骨质疏松是一种常见的骨骼疾病,主要表现为骨量减少、骨质疏松和骨折风险增加。骨质疏松的发病率随着年龄的增长而升高,尤其是绝经后的女性和老年人。骨质疏松不仅影响生活质量,还增加了死亡率和医疗费用。
目前,治疗骨质疏松的药物主要有两类:抑制骨吸收的药物和促进骨形成的药物。抑制骨吸收的药物包括双膦酸盐、雌激素、选择性雌激素受体调节剂(SERMs)等,它们可以减少骨吸收,延缓骨量流失,降低骨折风险。促进骨形成的药物包括降钙素、生长激素、甲状旁腺激素(PTH)等,它们可以刺激骨形成,增加骨量,提高骨密度。然而,这些药物都有一定的局限性和副作用,如双膦酸盐可能引起颌骨坏死、胃肠道不适等,雌激素可能增加乳腺癌和子宫内膜癌的风险,PTH可能导致高钙血症、尿钙增加等。
特立帕肽(Triptorelin)是一种人工合成的促性腺激素释放激素类似物(GnRH-a),它可以通过反馈机制抑制垂体分泌促性腺激素(Gn),从而降低雌激素和睾丸激素的水平。特立帕肽最初是用于治疗前列腺癌和子宫内膜异位症等性激素相关的疾病,但近年来的研究发现,特立帕肽也可以用于治疗骨质疏松。
特立帕肽治疗骨质疏松的机制是什么呢?一方面,特立帕肽可以通过降低雌激素水平,减少雌激素对骨吸收细胞(osteoclasts)的刺激,从而抑制骨吸收。另一方面,特立帕肽可以通过刺激垂体分泌生长激素(GH),促进肝脏分泌胰岛素样生长因子-1(IGF-1),从而增加骨形成细胞(osteoblasts)的活性和数量,促进骨形成。因此,特立帕肽具有双重作用,既能抑制骨吸收,又能促进骨形成,从而改善骨量和骨质,降低骨折风险。
特立帕肽治疗骨质疏松的效果如何呢?目前,已有多项临床试验证实了特立帕肽治疗骨质疏松的安全性和有效性。例如,一项针对绝经后女性骨质疏松患者的随机对照试验(RCT),比较了特立帕肽和双膦酸盐的治疗效果,结果显示,两组患者在治疗12个月后,腰椎和股骨颈的骨密度都有显著提高,但特立帕肽组的提高幅度更大,且无明显的不良反应。另一项针对前列腺癌患者的RCT,比较了特立帕肽和安慰剂的治疗效果,结果显示,特立帕肽组在治疗6个月后,腰椎和股骨颈的骨密度都有显著提高,而安慰剂组则有显著下降,且特立帕肽组的骨折发生率也明显低于安慰剂组。
特立帕肽在国内上市了吗?价格是多少呢?据了解,特立帕肽目前已经在欧洲、美国、日本等多个国家和地区上市,并且已经被纳入多个国家的医保目录。在国内,特立帕肽也已经通过了药品审评中心(CDE)的优先审评程序,并于2021年8月获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。特立帕肽的商品名为泰必达®(Tibida),由法国伊普森制药公司(Ipsen)生产,每支含有3.75毫克的特立帕肽微球,每月注射一次。目前,泰必达®在国内的价格还未公布,但据估计,可能会比国外的价格低一些。
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