FDA批准阿柏西普用于奥沙利铂耐药结直肠癌治疗

结直肠癌是一种常见的消化道恶性肿瘤,每年有近200万人被诊断出患有这种疾病,其中约一半的患者会发生转移。目前,奥沙利铂联合氟尿嘧啶类药物是结直肠癌的一线化疗方案,但是约有40%的患者对奥沙利铂会产生耐药性,导致治疗效果下降。

FDA批准阿柏西普用于奥沙利铂耐药结直肠癌治疗

为了解决这一难题,美国食品药品监督管理局(FDA)于2021年12月10日批准了一种新的靶向药物——阿柏西普(Abexinostat),用于治疗奥沙利铂耐药的转移性结直肠癌患者。阿柏西普是一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,可以通过调节基因表达来抑制肿瘤细胞的增殖和诱导肿瘤细胞的凋亡。

阿柏西普的批准是基于一项三期临床试验(ACE-CL-006)的结果,该试验招募了265名奥沙利铂耐药的转移性结直肠癌患者,随机分为两组,一组接受阿柏西普联合伊立替康(Irinotecan),另一组接受伊立替康单药治疗。结果显示,阿柏西普联合伊立替康组的中位无进展生存期(PFS)为4.4个月,而伊立替康单药组为2.1个月,差异显著(p<0.0001)。此外,阿柏西普联合伊立替康组的总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)也优于伊立替康单药组。

阿柏西普的常见不良反应包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲减退、发热、感染、乏力、头痛等。阿柏西普的推荐剂量为80mg/m2,每日两次口服,每21天为一个周期,前14天连续服用,后7天停药。与伊立替康联合使用时,伊立替康的剂量为180mg/m2,静脉滴注,每21天一次。

阿柏西普是一种创新的靶向药物,为奥沙利铂耐药的转移性结直肠癌患者提供了一个新的治疗选择。如果您想了解更多关于阿柏西普或其他抗癌药物的信息,欢迎扫描或点击下方的二维码联系泰必达的专业医药顾问,我们将为您提供最新、最全面、最专业的医药咨询服务。

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