国内首款通过一致性评价的曲氟尿苷替匹嘧啶片获批上市,结直肠癌患者有福了

国内首款通过一致性评价的曲氟尿苷替匹嘧啶片获批上市,结直肠癌患者有福了

结直肠癌是一种常见的消化道恶性肿瘤,发病率和死亡率均居高不下。据统计,我国每年有近30万人死于结直肠癌,是我国恶性肿瘤的第三大致死原因。结直肠癌的治疗主要包括手术、放疗和化疗,其中化疗是结直肠癌治疗的重要手段之一。

化疗药物中,曲氟尿苷替匹嘧啶片(Capecitabine)是一种口服的氟嘧啶类药物,可以在体内转化为5-氟尿嘧啶(5-FU),从而抑制肿瘤细胞的增殖和分化。曲氟尿苷替匹嘧啶片已被世界卫生组织列为基本药物清单中的抗肿瘤药物之一,广泛用于结直肠癌、乳腺癌、胃癌等多种实体瘤的治疗。

目前,国内市场上已有多个品牌的曲氟尿苷替匹嘧啶片,但其质量和效果并不完全相同。为了保障患者用药的安全和有效,国家药监局对仿制药进行了严格的一致性评价,要求仿制药与原研药在质量和生物等效性方面达到一致。

近日,国家药监局发布了最新的一致性评价结果,我国首款通过一致性评价的曲氟尿苷替匹嘧啶片正式获批上市。该药由华海药业有限公司生产,规格为150mg和500mg两种。该药与原研药Xeloda在质量和生物等效性方面均达到了一致,可以作为原研药的替代品使用。

这对于我国广大的结直肠癌患者来说是一个好消息,意味着他们可以使用更高质量、更低价格的曲氟尿苷替匹嘧啶片进行治疗,降低用药成本,提高生活质量。

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