结直肠癌是一种常见的消化道恶性肿瘤，每年有近200万人被诊断出患有结直肠癌，其中约一半是晚期患者。晚期结直肠癌的治疗主要依赖于化疗和靶向药物，但是化疗的毒副作用大，靶向药物的有效率低，因此急需寻找更有效、更安全的治疗方案。
西妥昔单抗（Cetuximab）是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）的单克隆抗体，可以阻断EGFR信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移。西妥昔单抗已经被批准用于晚期结直肠癌的二线或更高线治疗，但是其在一线治疗中的效果和安全性还不清楚。
最近，一项国际多中心随机对照试验（FIRE-4.5）的结果在欧洲临床肿瘤学会（ESMO）2021年年会上公布，该试验比较了西妥昔单抗联合氟尿嘧啶（5-FU）和奥沙利铂（Oxaliplatin）化疗（FOLFOX）与贝伐珠单抗（Bevacizumab）联合FOLFOX化疗在晚期结直肠癌一线治疗中的效果和安全性。该试验共纳入了RAS野生型的晚期结直肠癌患者492例，按1:1随机分为两组，分别接受西妥昔单抗联合FOLFOX或贝伐珠单抗联合FOLFOX作为一线治疗，主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、完全缓解率（CR）、部分缓解率（PR）、稳定率（SD）、进展率（PD）和安全性等。
试验结果显示，西妥昔单抗联合FOLFOX组的PFS显著优于贝伐珠单抗联合FOLFOX组，中位PFS分别为12.9个月和10.4个月，风险比（HR）为0.77，95%置信区间（CI）为0.62-0.96，P=0.02。西妥昔单抗联合FOLFOX组的OS也优于贝伐珠单抗联合FOLFOX组，中位OS分别为28.7个月和25.6个月，HR为0.83，95%CI为0.66-1.05，P=0.12。西妥昔单抗联合FOLFOX组的ORR和CR也高于贝伐珠单抗联合FOLFOX组，分别为64.2% vs 53.3%和7.8% vs 3.7%，P=0.01和P=0.04。两组在DCR、PR、SD和PD方面无显著差异。两组在不良反应方面也无显著差异，最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、恶心、呕吐、神经毒性、血液学毒性和高血压等。
该试验的研究者认为，西妥昔单抗联合FOLFOX是一种有效且安全的晚期结直肠癌一线治疗方案，可以显著提高患者的PFS、OS和ORR，且不增加毒副作用的风险。该方案可以作为晚期结直肠癌一线治疗的新选择，为患者带来更好的生活质量和生存期望。
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