西妥昔单抗，商品名爱必妥（Erbitux），是一种靶向治疗药物，用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍西妥昔单抗的药理作用、适应症、用法用量、不良反应、注意事项以及储藏条件等信息。
药品名称
- 通用名称：西妥昔单抗注射液
- 英文名称：Cetuximab Solution for Infusion
- 商品名称：爱必妥
- 汉语拼音：Xituoxi Dankang Zhusheye
成份
本品每20 ml溶液含：
- 活性成分：西妥昔单抗100 mg
- 其它成分：氯化钠116.88 mg、甘氨酸150.14 mg、聚山梨酯80 2 mg、一水合柠檬酸42.02 mg、氢氧化钠(1M)调节PH值至5.5、注射用水加至20 ml。
性状
本品为注射用无色、澄清、透明溶液。
适应症
西妥昔单抗用于治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌以及头颈部鳞状细胞癌。具体适应症如下：
结直肠癌
- 与FOLFOX或FOLFIRI方案联合用于一线治疗。
- 与伊立替康联合用于经含伊立替康治疗失败后的患者。
头颈部鳞状细胞癌
- 与铂类和氟尿嘧啶化疗联合用于一线治疗复发和/或转移性疾病。
- 与放疗联合用于治疗局部晚期疾病。
规格
100mg/20ml/瓶。
用法用量
西妥昔单抗必须在有抗肿瘤药物使用经验的医师指导下使用。在用药过程中及用药结束后1小时内，需密切监测患者的状况，并必须配备复苏设备。
初始剂量
- 首次滴注前至少1小时，患者必须接受抗组胺药物和皮质固醇类药物的预防用药。
- 剂量学：初始剂量按体表面积为400 mg/m^2，之后每周给药剂量按体表面积为250 mg/m^2。
维持剂量
- 结直肠癌：野生型RAS(KRAS和NRAS)的基因状态是进行本品初始治疗的先决条件。
- 头颈部鳞状细胞癌：建议于放疗前一周开始西妥昔单抗治疗，并持续该治疗直至放疗结束。
不良反应
西妥昔单抗可导致严重的和致命的输液反应，包括但不限于过敏反应、皮肤反应等。详细不良反应如下表所示：
| 不良反应类型 | 描述 |
|---|---|
| 输液相关反应 | 包括过敏反应的剂量调整 |
| 皮肤反应 | 严重皮肤反应的剂量调整 |
注意事项
- 本品常可引起不同程度的皮肤毒笥反应，此类患者用药期间应注意避光。
- 轻至中度皮肤毒笥反应无需调整剂量，发生重度皮肤毒性反应者，应酌情减量。
药理作用
西妥昔单抗可与表达于正常细胞和多种癌细胞表面的EGF受体特异性结合，并竞争性阻断EGF和其他配体的结合。
贮藏
2～8℃下可保存12小时以上，20～25℃下可保存8小时以上。
批准文号
国药准字SJ20171039
生产企业
企业名称：德国默克公司
请咨询客服获得最新价格。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/139149.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
