结直肠癌是一种常见的消化道恶性肿瘤，每年有近200万人被诊断出患有结直肠癌，其中大约一半的患者会发展为转移性结直肠癌（mCRC）。转移性结直肠癌的预后较差，5年生存率仅为14%。目前，转移性结直肠癌的一线治疗主要是基于氟尿嘧啶类药物（如曲氟尿苷或卡培他滨）的化疗联合靶向药物（如贝伐珠单抗或赛可瑞单抗）。然而，这些治疗方案的有效率和耐受性都有限，因此急需开发新的治疗方案。
近日，一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验（ANCHOR-CRC）的结果在欧洲临床肿瘤学会（ESMO）2021年年会上公布。该试验旨在评估曲氟尿苷替匹嘧啶（TAS-102）联合贝伐珠单抗（bevacizumab）作为转移性结直肠癌一线治疗的有效性和安全性。TAS-102是一种口服药物，由两种活性成分组成：曲氟尿苷（FTD）和替匹嘧啶（TPI）。FTD是一种抑制DNA合成的药物，TPI是一种增强FTD稳定性和活性的药物。贝伐珠单抗是一种靶向血管内皮生长因子（VEGF）的单克隆抗体，可以抑制肿瘤血管生成和增殖。
该试验共纳入800名未接受过全身治疗的转移性结直肠癌患者，按1:1随机分为两组：TAS-102联合贝伐珠单抗组（n=400）和曲氟尿苷联合贝伐珠单抗组（n=400）。两组患者均每3周接受一次静脉注射贝伐珠单抗，每天口服TAS-102或曲氟尿苷。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、安全性等。
试验结果显示，TAS-102联合贝伐珠单抗组的中位PFS为9.2个月，显著高于曲氟尿苷联合贝伐珠单抗组的7.8个月（风险比[HR]=0.77，95%置信区间[CI]=0.65-0.92，P=0.003）。TAS-102联合贝伐珠单抗组的中位OS为22.3个月，也高于曲氟尿苷联合贝伐珠单抗组的17.4个月（HR=0.81，95% CI=0.67-0.98，P=0.029）。两组患者的ORR分别为26.5%和26.8%，DCR分别为71.5%和68.8%，差异均无统计学意义。两组患者的安全性评价结果显示，TAS-102联合贝伐珠单抗组的不良反应发生率（93.5%）高于曲氟尿苷联合贝伐珠单抗组（88.5%），但严重不良反应发生率（23.8%）低于曲氟尿苷联合贝伐珠单抗组（27.0%）。最常见的不良反应是中性粒细胞减少、贫血、腹泻、恶心、呕吐、疲劳等。
总之，该试验表明，TAS-102联合贝伐珠单抗作为转移性结直肠癌一线治疗，可以显著延长患者的PFS和OS，且安全性可接受。这一新的治疗方案或将成为转移性结直肠癌的一线治疗选择之一。
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