结直肠癌是一种常见的消化道恶性肿瘤，每年有数百万人被诊断出患有这种疾病。结直肠癌的治疗方法包括手术、放疗、化疗和靶向治疗等，但是目前仍然存在治疗效果不理想、耐药性和毒副作用等问题。因此，寻找更有效、更安全的结直肠癌治疗药物是迫切的需求。
近日，一款名为曲氟尿苷替匹嘧啶片（Tegafur/Gimeracil/Oteracil Potassium Tablets）的结直肠癌新药在中国获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。这是一种口服的抗肿瘤药物，主要成分是曲氟尿苷（Tegafur），它可以在体内转化为5-氟尿嘧啶（5-FU），从而抑制肿瘤细胞的增殖。同时，该药物还含有两种辅料，即吉美拉西尔（Gimeracil）和奥特拉西尔（Oteracil），它们可以分别抑制5-FU的代谢酶和胃肠道中的5-FU活化酶，从而提高5-FU的血浆浓度和抗肿瘤效果，同时降低胃肠道毒性。
曲氟尿苷替匹嘧啶片是一种改良型的5-FU口服制剂，它在日本、韩国等国家已经广泛应用于结直肠癌等多种实体瘤的治疗。该药物在中国的上市申请是基于一项名为SOFT-01的III期临床试验，该试验比较了曲氟尿苷替匹嘧啶片联合奥沙利铂（Oxaliplatin）与奥沙利铂联合卡培他滨（Capecitabine）两种方案对于晚期结直肠癌患者的治疗效果。结果显示，两种方案在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面没有显著差异，但是曲氟尿苷替匹嘧啶片联合奥沙利铂方案在安全性方面有明显优势，尤其是在胃肠道毒性、手足综合征和神经毒性等方面表现出更低的发生率。因此，该试验证明了曲氟尿苷替匹嘧啶片联合奥沙利铂方案是一种有效且安全的晚期结直肠癌治疗选择。
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