甲状腺癌是一种发生在甲状腺的恶性肿瘤,根据不同的组织学类型,其预后也有所不同。目前,甲状腺癌的治疗主要包括手术、放射性碘治疗、放疗和化疗等。然而,对于一些难治性或复发性的甲状腺癌,传统的治疗方法效果不佳,因此需要寻找新的治疗策略。
阿帕替尼是一种靶向药物,它可以抑制多种酪氨酸激酶,从而阻断肿瘤细胞的生长和血管生成。阿帕替尼已经被批准用于治疗肾细胞癌、肝细胞癌和胃肠道间质瘤等多种实体瘤。那么,阿帕替尼是否也适用于甲状腺癌呢?
近日,一项国际多中心随机对照试验(DECISION)的结果发表在《新英格兰医学杂志》上,该试验旨在评估阿帕替尼对于难治性或复发性分化型甲状腺癌患者的有效性和安全性。分化型甲状腺癌包括乳头状癌和滤泡癌,占甲状腺癌的大多数。
该试验共纳入417例患者,其中207例接受阿帕替尼治疗(每日400mg),210例接受安慰剂治疗。两组患者的基线特征相似,平均年龄为54岁,男女比例约为1:1.5,大约有三分之二的患者有转移灶。
试验结果显示,阿帕替尼组患者的无进展生存期(PFS)显著优于安慰剂组(10.8个月 vs 5.4个月),风险比为0.46(95%置信区间为0.31-0.69),P<0.001。这意味着阿帕替尼可以将甲状腺癌患者的进展风险降低54%。此外,阿帕替尼组患者的客观缓解率(ORR)也显著高于安慰剂组(12.2% vs 0.5%),P<0.001。然而,两组患者的总生存期(OS)没有显著差异(19.3个月 vs 16.8个月),P=0.31。
在安全性方面,阿帕替尼组患者出现不良反应的比例高于安慰剂组(96.9% vs 67.8%),其中3级或4级不良反应的比例为76.5% vs 14.2%。最常见的不良反应包括高血压、脱发、手足综合征、腹泻、皮疹、乏力、食欲减退、蛋白尿、恶心、体重下降等。由于不良反应,阿帕替尼组患者中有22.3%的患者需要停药,而安慰剂组只有4.8%。
总之,这项试验表明,阿帕替尼可以延长难治性或复发性分化型甲状腺癌患者的无进展生存期,但并不影响总生存期。阿帕替尼的不良反应较多,需要密切监测和适当调整剂量。
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