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甲状腺癌是一种发生在甲状腺的恶性肿瘤,根据肿瘤的组织学类型,可以分为乳头状癌、滤泡癌、髓样癌和未分化癌等。甲状腺癌的发病率在近年来有所上升,尤其是乳头状癌,占所有甲状腺癌的80%以上。甲状腺癌的治疗主要包括手术、放射性碘治疗、内分泌治疗和靶向治疗等。
塞尔帕替尼(Cometriq)是一种口服的小分子靶向药物,它可以同时抑制多种酪氨酸激酶,包括RET、MET、VEGFR2和AXL等,从而阻断肿瘤细胞的增殖、侵袭和血管生成等过程。塞尔帕替尼在2012年11月被美国FDA批准用于治疗局部晚期或转移性的髓样甲状腺癌(MTC),并在2014年2月被欧盟EMA批准用于同样的适应证。此外,塞尔帕替尼还在临床试验中探索用于治疗其他类型的甲状腺癌和肾细胞癌等。
塞尔帕替尼的临床效果
塞尔帕替尼的临床效果主要来自于一项三期随机对照试验(EXAM),该试验招募了330例局部晚期或转移性MTC患者,其中219例接受塞尔帕替尼治疗,111例接受安慰剂治疗。结果显示,塞尔帕替尼治疗组的无进展生存期(PFS)中位数为11.2个月,而安慰剂治疗组为4个月,两组之间的差异具有显著统计学意义(HR=0.28,95%CI=0.19-0.40,P<0.0001)。塞尔帕替尼治疗组的总体生存期(OS)中位数为27.7个月,而安慰剂治疗组为19.3个月,两组之间的差异没有达到显著统计学水平(HR=0.85,95%CI=0.64-1.12,P=0.24)。塞尔帕替尼治疗组的客观缓解率(ORR)为27%,而安慰剂治疗组为0%,两组之间的差异具有显著统计学意义(P<0.0001)。此外,塞尔帕替尼还能显著降低MTC患者血清中钙调素和CEA等肿瘤标志物的水平。
塞尔帕替尼的用法用量
塞尔帕替尼的推荐剂量为140mg/天,以胶囊形式口服,每天一次,每次4粒,每粒35mg。塞尔帕替尼应该在饭前至少2小时或饭后至少1小时服用,服药期间应避免食用葡萄柚或葡萄柚汁。塞尔帕替尼的治疗时间取决于患者的疗效和耐受性,一般建议持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒副作用。
塞尔帕替尼的不良反应
塞尔帕替尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、体重减轻、食欲减退、恶心、呕吐、疲劳、高血压、口腔溃疡、便秘、蛋白尿、头痛、发热和手足综合征等。塞尔帕替尼的严重不良反应包括出血、血栓形成、肝功能损害、胰腺炎、肾功能损害、心电图异常和骨骼肌损伤等。塞尔帕替尼在妊娠期间可能会导致胎儿畸形或死亡,因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用。塞尔帕替尼还可能与其他药物发生相互作用,影响其代谢或效果,因此在使用塞尔帕替尼之前,应告知医生自己正在使用或计划使用的所有药物。
塞尔帕替尼的获取途径
塞尔帕替尼目前在中国尚未上市,但已经在美国和欧盟等地区获得批准,因此有些患者可能会选择通过海外药房购买。海外药房是一种提供海外药品信息咨询服务的平台,它可以帮助患者了解海外药品的相关情况,包括药品的名称、价格、规格、厂家、适应证、用法用量、不良反应等,并提供海外就医咨询、医学顾问服务等。海外药房不直接参与药品的采购和销售,也不提供物流服务,仅仅是一个信息中介。
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