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高胆固醇血症是一种常见的代谢性疾病,主要表现为血清总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平升高,是冠心病、心肌梗死等心血管疾病的重要危险因素。根据中国心血管病报告2019,我国成年人高胆固醇血症的患病率为11.1%,约有1.6亿人受到影响。
目前,降低LDL-C水平是预防和治疗高胆固醇血症的主要手段,常用的药物包括他汀类、贝特类、胆汁酸螯合剂等。然而,这些药物对一些患者来说可能无效或不耐受,或者不能达到理想的LDL-C目标值。因此,需要开发更有效、更安全的降脂药物。
阿莫罗布单抗(Evolocumab)是一种全人源单克隆抗体,能够特异性地结合并抑制低密度脂蛋白受体(LDLR)的负调节因子——前蛋白转化酶亚基K型(PCSK9),从而增加肝细胞表面的LDLR数量,促进LDL-C的清除,降低血清LDL-C水平。
阿莫罗布单抗已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准,用于治疗原发性高胆固醇血症(包括家族性高胆固醇血症)或混合型高脂血症的成人患者,以及同基因型家族性高胆固醇血症的儿童和青少年患者。在中国,阿莫罗布单抗于2020年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
阿莫罗布单抗怎么使用?
阿莫罗布单抗是一种皮下注射剂,每支注射器或注射笔含有140毫克或420毫克的药物。根据不同的适应症和患者情况,阿莫罗布单抗的用法用量有所不同:
- 对于原发性高胆固醇血症或混合型高脂血症的成人患者,推荐剂量为每两周一次皮下注射140毫克或每四周一次皮下注射420毫克。阿莫罗布单抗可以与其他降脂药物(如他汀类、贝特类等)联合使用,也可以单独使用。
- 对于同基因型家族性高胆固醇血症的儿童和青少年患者(年龄在10岁以上),推荐剂量为每两周一次皮下注射420毫克。阿莫罗布单抗可以与其他降脂药物(如他汀类、贝特类等)联合使用,也可以单独使用。
阿莫罗布单抗的注射部位可以是大腿、腹部或上臂的皮下组织,每次注射时应更换不同的部位。如果一次注射需要使用多支注射器或注射笔,应避免在同一部位注射。阿莫罗布单抗应在室温下使用,不要冻结或过热。在使用前,应检查药物的外观,如果发现有颜色变化、浑浊或颗粒,不要使用。
阿莫罗布单抗的使用应在医生的指导下进行,不要随意改变剂量或停止使用。在使用过程中,应定期监测血脂水平和肝功能,以评估药物的疗效和安全性。如果出现过敏反应、皮肤反应、肌肉症状、神经系统症状等不良反应,应及时向医生报告。
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