降胆固醇药Leqvio(inclisiran)全球首次获批！
高胆固醇血症是一种常见的心血管疾病的危险因素，如果不及时控制，可能导致动脉粥样硬化、冠心病、心肌梗死等严重后果。目前，市场上主要的降胆固醇药物有他汀类、贝特类、PCSK9抑制剂等，但是这些药物的使用频率高、副作用多、价格昂贵，而且对部分患者效果不佳。因此，医学界一直在寻找更安全、更有效、更便捷的降胆固醇新药。
近日，一款名为Leqvio(inclisiran)的降胆固醇新药在欧盟和英国正式获批上市，这是全球首个基于RNA干扰技术的降胆固醇药物，也是首个可以通过皮下注射每半年一次就能显著降低LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）水平的药物。
Leqvio(inclisiran)是一种小干扰RNA(siRNA)，它可以通过结合到人体内的RNA诱导沉默复合物(RISC)，从而特异性地沉默肝脏中PCSK9基因的表达，从而减少血液中PCSK9蛋白的水平。PCSK9蛋白是一种能够促进LDL受体的降解，从而增加LDL-C水平的因子。因此，通过抑制PCSK9基因的表达，Leqvio(inclisiran)可以增加LDL受体的数量，从而促进LDL-C的清除，达到降低LDL-C水平的目的。
Leqvio(inclisiran)的临床试验结果显示，该药物可以在初始剂量后60天内使LDL-C水平下降50%以上，并在随后每6个月给予一次维持剂量后保持稳定的降低效果。与目前市场上的PCSK9抑制剂相比，Leqvio(inclisiran)具有更长的半衰期、更低的使用频率、更少的注射部位反应等优势。此外，该药物还可以与他汀类等其他降胆固醇药物联合使用，进一步提高治疗效果。
据悉，Leqvio(inclisiran)目前已经在欧盟和英国获得了高危或已有动脉粥样硬化性心血管疾病且LDL-C水平仍然过高或对他汀类或其他降胆固醇药物过敏或不耐受的成年患者的适应证。该药物还在美国等其他国家和地区申请上市审批中。
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