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英克西兰（Inclisiran，乐可为®）是一种创新的降脂药物，采用小干扰RNA（siRNA）技术，通过抑制PCSK9蛋白的产生，从而降低血浆中的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。LDL-C是导致动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的主要危险因素之一，因此降低LDL-C水平可以有效预防和治疗ASCVD。
英克西兰的适应症
英克西兰适用于以下人群：
- 原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者，在饮食和生活方式干预且服用最大耐受剂量他汀类药物基础上的联合治疗；
- 他汀类药物不耐受或禁忌的患者，联合其他降脂疗法。
注意：纯合子型家族性高胆固醇血症患者尚未在获批的适应症范围内。
英克西兰的疗效
英克西兰的疗效已经在多项临床试验中得到证实。其中，ORION-9、ORION-10和ORION-11是三项全球性的III期试验，共纳入了约3600例ASCVD或HeFH患者，随机分组接受英克西兰或安慰剂治疗。结果显示，英克西兰可比用药前有效降低ASCVD患者LDL-C水平51%，HeFH患者LDL-C水平40%。此外，英克西兰还能显著降低非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）、总胆固醇（TC）、载脂蛋白B（ApoB）等其他血脂指标。
除了全球性的试验外，英克西兰还在中国进行了一项真实世界研究（NCT05118230），纳入了28例原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常的成人患者，评估了首针英克西兰治疗后90天的有效性和安全性。结果显示，首针英克西兰治疗后90天，平均LDL-C水平自基线下降40.2%，与全球III期试验结果一致。
英克西兰的安全性
英克西兰的安全性与安慰剂相当，没有发现新的安全问题或严重不良事件。最常见的不良反应是注射部位反应，其发生率小于5%，且通常为轻度或自限性。
英克西兰的给药方式和频率
英克西兰是一种针剂，每支含有284 mg/1.5 ml的药物溶液，需要在医生的指导下进行腹部皮下注射，也可以选择上臂或大腿作为替代部位。根据目前获批的适应症和说明书，英克西兰的用法用量为第一次用药后第90天注射一次，之后每6个月注射一针。这意味着患者每年只需要注射两针英克西兰，就可以维持长期稳定的LDL-C水平，大大提高了患者的依从性和便利性。
英克西兰的代购渠道和价格
目前，英克西兰在中国尚未正式上市，因此需要通过代购的方式获取。根据网络搜索结果，英克西兰的代购价格相对较高，每针约为1.8万元人民币。在代购英克西兰时，患者需要谨慎选择渠道，并在使用过程中遵循医生的指导。目前，已知的引进英克西兰的医院有海南博鳌超级医院和广州和睦家医院。具体的预约流程和价格如下表所示：
| 医院 | 价格 | 预约流程 |
|---|---|---|
| 海南博鳌超级医院 | 18558元/针，自费，未纳入医保 | 1. 预约内科医生看诊检查 2. 评估符合后申请流程需一周至一个月时间 |
| 广州和睦家医院 | 18558元/针，自费，未纳入医保 | 1. 患者将相关报告给到医院进行评估 2. 评估通过后，为合适的患者匹配医生面诊 3. 经医生面诊后进入药品申请等候名单 4. 药品申请到货后方可注射 |
总结
英克西兰是一种创新的降脂药物，具有显著的降低LDL-C水平的效果和较少的副作用，适用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者。英克西兰的给药方式简单方便，每年只需注射两针，就可以维持长期稳定的LDL-C水平。目前，英克西兰在中国尚未正式上市，需要通过代购的方式获取，代购价格相对较高。在代购英克西兰时，患者需要谨慎选择渠道，并在使用过程中遵循医生的指导。
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