高胆固醇血症是一种常见的代谢性疾病，是冠心病、心肌梗死和中风等心血管疾病的重要危险因素。高胆固醇血症的主要治疗方法是使用他汀类药物，如阿托伐他汀、辛伐他汀等，通过抑制胆固醇合成酶来降低血清低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。然而，他汀类药物的治疗效果有限，部分患者仍然无法达到理想的LDL-C目标值，或者出现不良反应而不能耐受。因此，开发新的降低LDL-C的药物是迫切需要的。
Leqvio（Inclisiran）是一种基于小干扰RNA（siRNA）技术的创新药物，它可以通过沉默肝脏中PCSK9基因的表达来降低LDL-C水平。PCSK9是一种调节LDL受体降解的蛋白质，当PCSK9水平过高时，会导致LDL受体减少，从而使LDL-C在血液中积累。Leqvio（Inclisiran）可以特异性地结合PCSK9 mRNA，并使其被RNA酶切割，从而减少PCSK9蛋白质的合成。Leqvio（Inclisiran）具有长效作用，每6个月只需注射一次，就可以持续降低LDL-C水平。
Leqvio（Inclisiran）已经在多项临床试验中证明了其安全性和有效性。在ORION-10和ORION-11两项III期临床试验中，Leqvio（Inclisiran）与安慰剂相比，在18个月内平均降低了51%的LDL-C水平，并且没有出现严重不良事件或肝功能异常。在ORION-9一项III期临床试验中，Leqvio（Inclisiran）对于家族性高胆固醇血症患者也显示出了良好的效果，在17个月内平均降低了50%的LDL-C水平，并且与安慰剂组相比没有增加不良事件发生率。
2020年12月21日，欧盟委员会批准了Leqvio（Inclisiran）在欧盟市场上的上市，这是全球首个获得批准的siRNA药物。Leqvio（Inclisiran）适用于成人患者，包括原发性高胆固醇血症（杂合型家族性和非家族性）或混合型高胆固醇血症患者，以及杂合型家族性高胆固醇血症患儿（12岁及以上），这些患者在接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗后，LDL-C水平仍然过高，或者不能接受他汀类药物治疗。Leqvio（Inclisiran）可以单独使用，也可以与其他降脂药物联合使用。
Leqvio（Inclisiran）的上市为高胆固醇血症患者提供了一个新的选择，也为siRNA技术的应用开辟了一个新的领域。如果您想了解更多关于Leqvio（Inclisiran）的信息，或者想咨询其他海外药物的相关问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最可靠的服务。
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