英克西兰的说明书

英克西兰(别名:因利司然InclisiranLeqvio)是一种用于降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的创新药物,由瑞士诺华公司开发,已在欧美等多个国家和地区获批上市。本文将介绍英克西兰的作用机制、适应症、用法用量、不良反应、注意事项等内容,供参考。

英克西兰(别名: 因利司然、Inclisiran、Leqvio)

一、英克西兰是什么?

英克西兰是一种基于小干扰RNA(siRNA)技术的药物,可以通过抑制前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶9(PCSK9)的合成,从而降低血液中LDL-C的水平。LDL-C是一种俗称“坏胆固醇”的物质,过高的LDL-C水平会增加动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的风险,如冠心病、心肌梗死、中风等。英克西兰可以有效地降低LDL-C水平,从而减少ASCVD的发生率和死亡率。

二、英克西兰有哪些适应症?

根据国外的批准说明书,英克西兰适用于以下人群:

  • 原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者,在饮食和生活方式干预的基础上,作为他汀类药物或其他降脂药物的辅助治疗;
  • 在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中,单独使用或与其他降脂药物联合使用。

目前,英克西兰在中国尚未获批上市,因此还没有国内的适应症范围。纯合子型家族性高胆固醇血症患者也不在国外的适应症范围内。

三、英克西兰如何使用?

英克西兰是一种针剂,每支含有284 mg/1.5 ml的药物溶液,需要在医生或护士的指导下进行皮下注射。注射部位可以是腹部、上臂或大腿。注射时应避开静脉、动脉或神经,并轮换不同的部位。

英克西兰的用法用量为:

  • 首次注射后第90天再注射一次;
  • 此后每6个月注射一次。

也就是说,患者每年只需要注射两次英克西兰,就可以维持稳定的LDL-C水平。这样可以提高患者的依从性和生活质量,减少漏服或错服的风险。

四、英克西兰有哪些不良反应?

英克西兰的安全性和耐受性与安慰剂相当,没有发现严重的不良反应。最常见的不良反应是注射部位反应,如红肿、疼痛、瘙痒等,发生率低于5%,通常为轻度或自限性,不需要特殊处理。

其他罕见的不良反应包括头痛、咽喉炎、背痛、鼻窦炎、高血压等,一般也较轻微,不影响药物的继续使用。

五、英克西兰有哪些注意事项?

在使用英克西兰之前,患者应告知医生以下情况:

  • 是否对英克西兰或其成分过敏;
  • 是否有出血倾向或正在使用抗凝药物;
  • 是否有肝脏或肾脏疾病;
  • 是否怀孕或哺乳;
  • 是否正在使用其他药物,包括处方药、非处方药、中药、保健品等。

在使用英克西兰期间,患者应注意以下事项:

  • 按时按量注射药物,不要漏服或加服;
  • 注射前检查药物的外观,如有颜色变化或沉淀,不要使用;
  • 注射后观察注射部位是否有异常反应,如有持续或加重的红肿、出血、感染等,及时就医;
  • 定期检测血脂水平和肝功能,根据医生的指导调整治疗方案;
  • 避免饮酒和高脂饮食,保持健康的生活方式。

六、英克西兰的参考价格

根据国外的报道,英克西兰的参考价格(非实际价格)为每支约18000元人民币。具体的价格可能因国家和地区的不同而有所差异。在中国,英克西兰还没有正式上市,因此还没有确定的价格。请咨询客服获得最新价格。

七、英克西兰的图片

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