他拉唑帕利国内有没有上市?

他拉唑帕利talazoparibTalzenna)是一种口服的PARP抑制剂,用于治疗BRCA突变阳性的晚期遗传性乳腺癌。它是由美国辉瑞公司开发的,于2018年10月获得美国FDA的批准,2019年6月获得欧盟EMA的批准。

他拉唑帕利(别名: 他拉唑帕尼、他唑来膦、talazoparib、Talzenna)

目前,他拉唑帕利在中国尚未上市,也没有进入中国的临床试验。因此,想要使用他拉唑帕利的患者需要通过海外药房或海外医院来获取。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供他拉唑帕利的药品渠道咨询,海外就医咨询,医学顾问服务等。

他拉唑帕利的作用机制

PARP是一种参与DNA修复的酶,它可以帮助修复正常细胞和癌细胞的DNA损伤。BRCA是一种抑癌基因,它也可以修复DNA损伤。当BRCA基因发生突变时,细胞的DNA修复能力会降低,导致癌症的发生和发展。他拉唑帕利可以抑制PARP酶的活性,使得BRCA突变的癌细胞无法修复DNA损伤,从而导致细胞死亡。同时,他拉唑帕利对正常细胞的影响较小,因为正常细胞还有其他的DNA修复途径。

他拉唑帕利的临床研究

他拉唑帕利的主要临床研究是EMBRACA试验,这是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验,共纳入431例BRCA突变阳性的晚期遗传性乳腺癌患者。其中287例接受他拉唑帕利治疗(每日1mg),144例接受安慰剂治疗。结果显示,他拉唑帕利治疗组的无进展生存期(PFS)中位数为8.6个月,安慰剂治疗组为5.6个月,差异有统计学意义(HR=0.54,95%CI=0.41-0.71,P<0.0001)。他拉唑帕利治疗组的客观缓解率(ORR)为62.6%,安慰剂治疗组为27.2%,差异也有统计学意义(P<0.0001)。他拉唑帕利治疗组的总生存期(OS)中位数为22.3个月,安慰剂治疗组为19.5个月,差异没有达到统计学意义(HR=0.76,95%CI=0.55-1.06)。他拉唑帕利治疗组最常见的不良反应是贫血(39%),恶心(35%),脱发(26%),疲劳(25%)和中性粒细胞减少(21%)。其中3%的患者因为不良反应而停止用药。

他拉唑帕利的用法用量

他拉唑帕利是一种口服药物,每日一次,每次1mg。用药期间应定期监测血常规,如有必要,可进行剂量调整或暂停用药。他拉唑帕利的用药指导请参考说明书或医生的建议。

他拉唑帕利的价格

他拉唑帕利的价格受到多种因素的影响,如药品规格,购买渠道,汇率变化等。泰必达不提供具体的价格信息,也不从事药品的采购和销售。我们仅提供咨询服务,帮助您了解他拉唑帕利的相关信息,如药品介绍,临床研究,用法用量,不良反应,海外购买渠道等。如果您想要获取他拉唑帕利的最新价格,请咨询客服获得最新价格。

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