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在探讨奎扎替尼（Quizartinib）这一药物的国内上市情况之前，让我们先了解一下这种药物的背景和它的适应症——FLT3-ITD阳性的急性髓细胞白血病（AML）。奎扎替尼是一种选择性的FLT3抑制剂，旨在治疗这种特定类型的白血病。在美国，奎扎替尼已经获得了FDA的批准。
奎扎替尼的研发和批准历程
奎扎替尼的研发历程充满了挑战和努力。在经历了多次被拒绝后，奎扎替尼最终在2019年获得了日本的批准，并在2020年获得了美国FDA的批准。这标志着它成为首个专门用于治疗FLT3-ITD阳性AML的FLT3抑制剂。在欧洲，奎扎替尼也正在接受加速评估。
国内上市情况
关于奎扎替尼在中国的上市情况，据最新的信息显示，奎扎替尼正在中国进行一项3期临床试验，作为初诊FLT3-ITD阳性AML患者的维持治疗药物。这表明奎扎替尼尚未在中国市场上市，但正在积极的临床研究阶段。
奎扎替尼的临床效果
在临床试验中，奎扎替尼显示出了对FLT3-ITD阳性AML患者的显著疗效。在QuANTUM-First试验中，与安慰剂组相比，接受奎扎替尼治疗的患者总生存期有统计学意义的改善，死亡风险降低了22%。此外，虽然完全缓解（CR）率在两组之间相似，但奎扎替尼组患者CR的中位持续时间是安慰剂组的三倍多。
价格信息
关于奎扎替尼的价格信息，我们建议您“请咨询客服获得最新价格”。这是因为药品价格会根据市场情况和政策变动而有所不同。
总结
奎扎替尼作为一种新型的FLT3抑制剂，为FLT3-ITD阳性AML患者提供了新的治疗选择。尽管在中国尚未上市，但其正在进行的临床试验显示了其潜在的市场前景和治疗价值。我们期待奎扎替尼能够尽快完成临床试验，并为中国的患者带来希望。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/overseas-drug/225568.html
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