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莫博替尼是一种靶向治疗肺癌的新型药物,也叫做莫博赛替尼、mobocertinib、Exkivity或TAK-788。它是由印度卢修斯公司生产的,已经在美国、欧盟、日本等地区获得批准上市。它主要用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这种突变在亚洲人群中比较常见,约占EGFR突变的10%。
莫博替尼的作用机制
莫博替尼是一种口服的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它可以选择性地抑制EGFR外显子20插入突变,从而阻断肿瘤细胞的增殖和存活信号。莫博替尼还可以抑制HER2和HER4等其他受体酪氨酸激酶,增强其抗肿瘤效果。莫博替尼相比其他EGFR TKI,具有更好的穿透血脑屏障的能力,可以有效治疗中枢神经系统转移。
莫博替尼的临床试验
莫博替尼的上市批准主要基于一项名为EXCLAIM的三期临床试验,该试验招募了114名先前接受过铂类化疗或其他EGFR TKI治疗失败的EGFR外显子20插入突变阳性的晚期NSCLC患者,他们被随机分配接受每日160毫克或240毫克的莫博替尼治疗。结果显示,240毫克剂量组的客观缓解率(ORR)为28%,中位持续时间为17.5个月;160毫克剂量组的ORR为15%,中位持续时间为11.3个月。两个剂量组的中位无进展生存期(PFS)分别为7.3个月和5.5个月。240毫克剂量组的中位总生存期(OS)为24个月,160毫克剂量组的中位OS为12.4个月。两个剂量组的最常见不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、呕吐、口腔溃疡等。
莫博替尼的用法和用量
根据美国FDA的批准标签,莫博替尼的推荐用法和用量是每日240毫克,以空腹或与食物一起服用。如果出现不可耐受的不良反应,可以暂停或减少剂量,或者停止治疗。莫博替尼的剂量调整应根据患者的个体情况和医生的指导进行。莫博替尼的服用期间应定期监测患者的肝功能、血液学参数、心电图等指标,以及可能出现的不良反应。
莫博替尼的注意事项
莫博替尼在使用前应进行EGFR外显子20插入突变的检测,以确认患者是否适合使用该药物。莫博替尼可能引起一些严重的不良反应,如间质性肺病、心律失常、皮肤毒性、肝损伤等,因此在使用前应告知医生自己的病史和用药情况,以及在使用过程中出现的任何异常症状。莫博替尼可能与一些其他药物发生相互作用,影响其效果或安全性,因此在使用前应咨询医生或药师,避免同时使用一些强效的CYP3A4诱导剂或抑制剂等药物。莫博替尼对于孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人的安全性和有效性尚未确定,因此这些人群应谨慎使用或避免使用该药物。莫博替尼可能影响患者的反应能力和驾驶能力,因此在使用期间应避免从事一些需要高度注意力和协调性的活动。
莫博替尼的购买渠道
莫博替尼是一种创新的靶向药物,目前在中国还没有正式上市,因此很多患者想要获取这种药物,就需要寻找国内专业的海外医疗咨询机构,通过合法合规的方式,将药品直接邮寄到家。如果您有这方面的需求,可以联系泰必达客服,他们可以为您提供最优惠的价格,最安全快捷的服务,以及最专业的医学顾问团队。泰必达是一家专业的医药咨询公司,他们不仅可以为您提供海外药品渠道咨询,还可以为您提供海外就医咨询、临床试验招募咨询等服务。如果您想了解更多关于莫博替尼或其他靶向药物的信息,欢迎扫描或点击下方的二维码,与泰必达客服取得联系。
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