高胆固醇血症是一种常见的代谢性疾病，是冠心病、心肌梗死等心血管疾病的重要危险因素。高胆固醇血症的主要表现是血清总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平升高，或高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平降低。高胆固醇血症的治疗目标是降低LDL-C水平，从而减少心血管事件的发生。
Leqvio是一种新型的降低LDL-C的药物
Leqvio（英文名Inclisiran，中文名因克利仙）是一种新型的降低LDL-C的药物，属于小干扰RNA（siRNA）类药物。Leqvio通过靶向肝脏细胞中的PCSK9基因，抑制PCSK9蛋白的合成，从而增加LDL受体的表达，促进LDL-C的清除，降低血清LDL-C水平。
Leqvio是一种皮下注射剂，每次注射量为284毫克。Leqvio的用法用量是：首次注射后3个月再注射一次，之后每6个月注射一次。也就是说，一年只需要注射两次Leqvio，就可以持续有效地降低LDL-C水平。
Leqvio的临床试验结果
Leqvio的临床试验结果显示，Leqvio能够显著降低LDL-C水平，并且安全性和耐受性良好。在ORION-10和ORION-11两项III期临床试验中，共有约2300名高危或极高危的心血管疾病患者参与，他们都已经接受了他汀类药物或其他降脂药物的治疗。结果显示，与安慰剂组相比，Leqvio组在18个月内平均降低了51%的LDL-C水平，并且维持了稳定的效果。此外，Leqvio组还显著降低了非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）、总胆固醇（TC）、载脂蛋白B（ApoB）等其他心血管危险因素。Leqvio组和安慰剂组在不良反应方面没有显著差异，最常见的不良反应是注射部位反应、感染和肌肉骨骼疼痛。
Leqvio在全球范围内已经上市
Leqvio在2020年12月获得欧盟批准，在2021年1月开始在欧洲各国上市。Leqvio在2021年6月获得美国FDA批准，在2021年7月开始在美国上市。Leqvio在2021年8月获得日本厚生劳动省批准，在2021年9月开始在日本上市。Leqvio在2021年10月获得中国国家药品监督管理局批准，在2021年11月开始在中国上市。
Leqvio是一种创新的降低LDL-C的药物
Leqvio是一种创新的降低LDL-C的药物，它具有以下优点：
- 一年只需要注射两次，方便患者服用，提高依从性；
- 降低LDL-C的效果显著，持续稳定，可减少心血管事件的风险；
- 安全性和耐受性良好，不良反应少，与他汀类药物或其他降脂药物可联合使用；
- 适用于多种高危或极高危的心血管疾病患者，包括家族性高胆固醇血症、动脉粥样硬化、冠心病、心肌梗死等。
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