高胆固醇血症是一种常见的代谢性疾病，主要表现为血清总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平升高，导致动脉粥样硬化、冠心病、脑卒中等心血管疾病的发生和发展。目前，降低LDL-C水平是预防和治疗高胆固醇血症的主要手段，常用的药物有他汀类、胆汁酸螯合剂、曲美他嗪等。然而，这些药物的降脂效果有限，且存在不良反应和耐受性差等问题。因此，开发新型的降脂药物具有重要的临床意义。
Leqvio（inclisiran）是一种新型的RNA干扰药物，通过靶向肝脏中合成LDL受体的关键酶PCSK9，从而降低血清中PCSK9水平，增加LDL受体的表达，促进LDL-C的清除，达到降低LDL-C水平的目的。Leqvio（inclisiran）具有长效、安全、便捷等特点，每6个月只需注射一次，就能有效控制高胆固醇血症患者的LDL-C水平。
近日，欧洲药品管理局（EMA）批准了Leqvio（inclisiran）在欧盟上市，用于治疗成人原发性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症患者，以及家族性高胆固醇血症患者。这是基于三项III期临床试验的结果，分别为ORION-9、ORION-10和ORION-11。这些试验共纳入了约3600名高胆固醇血症患者，随机分为Leqvio（inclisiran）组和安慰剂组，分别在第一天、第三个月和第六个月接受皮下注射。结果显示，Leqvio（inclisiran）组在第17个月时，与安慰剂组相比，平均LDL-C水平下降了50%以上，且维持了稳定的降脂效果。此外，Leqvio（inclisiran）组还有助于改善其他心血管危险因素，如甘油三酯、非高密度脂蛋白胆固醇、C反应蛋白等。Leqvio（inclisiran）的安全性和耐受性也较好，不良反应发生率与安慰剂组相似，主要为注射部位反应、头痛、咽喉疼痛等。
Leqvio（inclisiran）是一种创新的RNA干扰药物，为高胆固醇血症患者提供了一个新的治疗选择。它的长效性和便捷性有利于提高患者的依从性和生活质量，降低心血管事件的风险。目前，Leqvio（inclisiran）已在欧盟、美国、加拿大等多个国家和地区获得批准或正在审评中，预计将在不久的将来在全球范围内推广应用。
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