适用于晚期肝癌患者
肝癌是一种常见的恶性肿瘤,严重危害人们的健康和生命。据统计,全球每年有约85万人死于肝癌,其中中国占了一半以上。肝癌的治疗方法包括手术、放射治疗、化学治疗、靶向治疗和免疫治疗等,但是对于晚期肝癌患者来说,治疗效果并不理想,预后较差。
近年来,随着免疫治疗的发展,一些新型的免疫检查点抑制剂(ICI)被用于肝癌的治疗,如阿替利珠单抗(Atezolizumab)和贝伐珠单抗(Bevacizumab)。阿替利珠单抗是一种抗PD-L1的单克隆抗体,可以阻断PD-L1与PD-1或B7.1的结合,从而激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击。贝伐珠单抗是一种抗VEGF的单克隆抗体,可以阻断VEGF与其受体的结合,从而抑制肿瘤血管生成和增加肿瘤渗透性,有利于免疫细胞浸润肿瘤微环境。
2020年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗作为晚期肝癌患者的一线治疗方案,这是基于IMbrave150临床试验的结果。该试验是一项多中心、开放标签、随机、对照的三期临床试验,共纳入501例未接受过全身治疗的晚期肝癌患者,按2:1的比例随机分配到阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗组(A+B组)或索拉非尼组(S组)。A+B组每3周接受一次静脉注射阿替利珠单抗1200mg和贝伐珠单抗15mg/kg,直至出现无法耐受的毒副作用或进展;S组每日口服索拉非尼400mg,两次分服,直至出现无法耐受的毒副作用或进展。主要终点是总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),次要终点包括客观缓解率(ORR)、完全缓解率(CR)、持续缓解率(DOR)和安全性等。
2020年2月,在美国临床肿瘤学会胃肠道癌瘤学术会议(ASCO GI)上公布了该试验的最新数据。结果显示,在随访中位数为8.6个月时,A+B组的中位OS为未达到,S组为13.2个月,A+B组的OS显著优于S组(风险比为0.58,95%置信区间为0.42-0.79,P<0.001)。A+B组的中位PFS为6.8个月,S组为4.3个月,A+B组的PFS显著优于S组(风险比为0.59,95%置信区间为0.47-0.76,P<0.001)。A+B组的ORR为27%,其中CR为5%,S组的ORR为12%,其中CR为1%,A+B组的ORR显著高于S组(P<0.001)。A+B组的中位DOR为未达到,S组为3.7个月。两组的治疗相关的不良事件(TRAE)发生率相似,分别为57%和55%,但A+B组的3-4级TRAE发生率较低,分别为25%和39%。最常见的3-4级TRAE包括高血压、蛋白尿、手足综合征和肝功能异常等。
总之,阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗作为晚期肝癌患者的一线治疗方案,可以显著提高患者的生存期和缓解率,且安全性可接受。这是肝癌治疗领域的一个重大突破,也是肝癌患者的一个福音。
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