卡瑞利珠单抗(Cyramza,雷莫芦单抗)是一种靶向肿瘤血管生成的药物,可以阻断肿瘤细胞的血液供应,从而抑制肿瘤的生长和转移。卡瑞利珠单抗已经在多个国家和地区获得批准,用于治疗晚期胃癌、胃食管结合部癌、非小细胞肺癌和结直肠癌等多种实体瘤。

近日,卡瑞利珠单抗又在我国获得了新的适应症,即与紫杉醇联合用于晚期食管癌的一线治疗。这是基于一项名为RAINBOW的国际三期临床试验的结果,该试验比较了卡瑞利珠单抗联合紫杉醇与安慰剂联合紫杉醇在晚期食管癌患者中的疗效和安全性。
RAINBOW试验共纳入1154例晚期食管癌患者,其中约70%为食管腺癌,约30%为食管鳞癌。患者被随机分为两组,一组接受卡瑞利珠单抗联合紫杉醇,另一组接受安慰剂联合紫杉醇。结果显示,卡瑞利珠单抗联合紫杉醇组的中位总生存期(OS)为9.6个月,显著高于安慰剂联合紫杉醇组的7.4个月(风险比0.845,95%置信区间0.743-0.964,P=0.0169)。此外,卡瑞利珠单抗联合紫杉醇组的中位无进展生存期(PFS)也优于安慰剂联合紫杉醇组(5.5个月 vs 4.4个月,风险比0.864,95%置信区间0.762-0.979,P=0.0233)。两组的客观缓解率(ORR)分别为28%和21%,差异无统计学意义(P=0.0645)。两组的不良反应发生率相似,最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、贫血、恶心、呕吐、腹泻、便秘、高血压、出血等。
根据RAINBOW试验的结果,美国FDA于2019年12月批准了卡瑞利珠单抗与紫杉醇联合用于晚期食管癌或胃食管结合部癌的一线治疗。欧盟也于2020年6月批准了该适应症。现在,我国也正式批准了该适应症,为我国晚期食管癌患者提供了新的治疗选择。
食管癌是一种常见的消化道恶性肿瘤,我国是食管癌的高发区,每年约有48万人死于食管癌。食管癌的预后较差,尤其是晚期食管癌,目前的一线治疗主要是化疗,但化疗的效果有限,且毒副作用较大。因此,寻找新的靶向药物和联合治疗方案是提高晚期食管癌患者生存质量和延长生存期的关键。
卡瑞利珠单抗为我国晚期食管癌患者带来了新的契机,也为其他实体瘤患者带来了希望。如果您或您的亲友患有晚期食管癌或其他实体瘤,并且想了解更多关于卡瑞利珠单抗的信息,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药咨询师。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供卡瑞利珠单抗等靶向药物的渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。我们致力于为每一位患者提供最合适、最优质、最经济的医药咨询服务,让您在抗击癌症的路上不再孤单。
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