多吉美是一种针对肝癌的靶向药物,它可以抑制肝癌细胞的生长和扩散,延长患者的生存期。多吉美是由美国默沙东公司开发的,目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准上市。多吉美是肝癌首个靶向药物,也是目前唯一一种能够改善晚期肝癌患者预后的药物。
多吉美的作用机制
多吉美的主要成分是雷尼替尼,它是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可以同时抑制多种与肝癌相关的信号通路,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、板膜素衍生生长因子受体(PDGFR)、KIT、RET等。这些信号通路在肝癌的发生、发展和转移中起着重要的作用,通过抑制它们,多吉美可以阻断肝癌细胞的血管生成、增殖、侵袭和迁移,从而抑制肝癌的进展。
多吉美的临床研究
多吉美的临床研究主要包括两个关键性的三期试验:REACH和REACH-2。REACH试验是一项全球性的随机、双盲、安慰剂对照的试验,招募了573名已经接受过索拉非尼治疗失败或不能耐受索拉非尼治疗的晚期肝癌患者,将他们分为两组,一组接受多吉美治疗,一组接受安慰剂治疗。结果显示,多吉美治疗组的中位总生存期为7.6个月,安慰剂治疗组为7.4个月,两组之间没有显著差异。但是,在亚洲人和α-胎蛋白水平高于400 ng/mL的患者亚群中,多吉美治疗组的总生存期显著优于安慰剂治疗组。
REACH-2试验是一项针对亚洲人和α-胎蛋白水平高于400 ng/mL的患者亚群进行的随机、双盲、安慰剂对照的试验,招募了292名符合条件的晚期肝癌患者,将他们分为两组,一组接受多吉美治疗,一组接受安慰剂治疗。结果显示,多吉美治疗组的中位总生存期为10.6个月,安慰剂治疗组为7.8个月,两组之间有显著差异。多吉美治疗组相比安慰剂治疗组降低了37%的死亡风险。这是首次证明有一种药物能够延长已经接受过索拉非尼治疗失败或不能耐受索拉非尼治疗的晚期肝癌患者的生存期。
多吉美的不良反应
多吉美的不良反应主要包括高血压、蛋白尿、腹泻、乏力、食欲减退、体重下降、皮疹、手足综合征等。多数不良反应为轻至中度,可以通过药物调整或对症治疗控制。严重的不良反应较少见,包括出血、心血管事件、肝功能损害等。多吉美的用法用量是每日一次,每次160毫克,饭前或饭后至少1小时服用。如果出现不良反应,可以根据医生的指导暂停或减量服用。
多吉美的获取途径
多吉美目前在中国尚未获得批准上市,但是已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准上市。如果您想了解多吉美的更多信息,或者想获取多吉美的海外正品药物,您可以扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药咨询师。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供多吉美的海外药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。我们的宗旨是为每一位肝癌患者提供最优质的医药服务,帮助您获得更好的治疗效果和生活质量。
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