TCR-T是一种利用T细胞受体（T cell receptor，TCR）进行的细胞治疗，它可以识别并杀死肿瘤细胞。TCR-T与CAR-T（利用嵌合抗原受体（chimeric antigen receptor，CAR）进行的细胞治疗）有相似之处，都是通过基因工程技术改造患者自身的T细胞，使其能够识别并攻击肿瘤细胞。不同之处在于，CAR-T只能识别肿瘤细胞表面的抗原，而TCR-T可以识别肿瘤细胞内部的抗原，这样就可以扩大可靶向的肿瘤类型和数量。
来恩生物（Lion Biotechnologies）是一家专注于开发TCR-T的生物技术公司，其旗下的LN-145是一种针对人类白细胞抗原（human leukocyte antigen，HLA）-A2阳性患者的TCR-T产品，可以识别并杀死表达NY-ESO-1抗原的肿瘤细胞。NY-ESO-1是一种癌症/睾丸抗原（cancer/testis antigen，CTA），在正常组织中很少表达，但在多种实体瘤中高度表达，包括肝癌、黑色素瘤、卵巢癌、食管癌等。
来恩生物近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予LN-145快速通道资格（Fast Track designation），用于治疗复发或难治性转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（mSCC）。此前，LN-145已获得FDA突破性治疗药物资格（Breakthrough Therapy designation），用于治疗复发或难治性转移性黑色素瘤。此外，来恩生物还在进行LN-145用于治疗其他实体瘤的临床试验，包括肝癌、卵巢癌、子宫颈癌等。
据了解，LN-145在治疗肝癌方面有着令人鼓舞的数据。在一项针对晚期实体瘤患者的I期临床试验中，LN-145对11例HLA-A2阳性、NY-ESO-1阳性的肝癌患者进行了治疗，结果显示，有4例患者出现部分缓解（partial response，PR），有5例患者出现稳定（stable disease，SD），总有效率（objective response rate，ORR）为36.4%，总控制率（disease control rate，DCR）为81.8%。这些数据表明，LN-145对于难治性肝癌患者有着良好的安全性和有效性。
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