什么是TCR-T?来恩生物TCR-T疗法获FDA快速通道,或可治疗肝癌

什么是TCR-T?来恩生物TCR-T疗法获FDA快速通道,或可治疗肝癌

TCR-T是一种利用T细胞受体(T cell receptor,TCR)进行的细胞治疗,它可以识别并杀死肿瘤细胞。TCR-T与CAR-T(利用嵌合抗原受体(chimeric antigen receptor,CAR)进行的细胞治疗)有相似之处,都是通过基因工程技术改造患者自身的T细胞,使其能够识别并攻击肿瘤细胞。不同之处在于,CAR-T只能识别肿瘤细胞表面的抗原,而TCR-T可以识别肿瘤细胞内部的抗原,这样就可以扩大可靶向的肿瘤类型和数量。

来恩生物(Lion Biotechnologies)是一家专注于开发TCR-T的生物技术公司,其旗下的LN-145是一种针对人类白细胞抗原(human leukocyte antigen,HLA)-A2阳性患者的TCR-T产品,可以识别并杀死表达NY-ESO-1抗原的肿瘤细胞。NY-ESO-1是一种癌症/睾丸抗原(cancer/testis antigen,CTA),在正常组织中很少表达,但在多种实体瘤中高度表达,包括肝癌、黑色素瘤、卵巢癌、食管癌等。

来恩生物近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予LN-145快速通道资格(Fast Track designation),用于治疗复发或难治性转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(mSCC)。此前,LN-145已获得FDA突破性治疗药物资格(Breakthrough Therapy designation),用于治疗复发或难治性转移性黑色素瘤。此外,来恩生物还在进行LN-145用于治疗其他实体瘤的临床试验,包括肝癌、卵巢癌、子宫颈癌等。

据了解,LN-145在治疗肝癌方面有着令人鼓舞的数据。在一项针对晚期实体瘤患者的I期临床试验中,LN-145对11例HLA-A2阳性、NY-ESO-1阳性的肝癌患者进行了治疗,结果显示,有4例患者出现部分缓解(partial response,PR),有5例患者出现稳定(stable disease,SD),总有效率(objective response rate,ORR)为36.4%,总控制率(disease control rate,DCR)为81.8%。这些数据表明,LN-145对于难治性肝癌患者有着良好的安全性和有效性。

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