PD-1抗体-替雷利珠单抗两项适应症获批

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适应症:肝癌

替雷利珠单抗(Tislelizumab)是一种人源化的免疫检查点抑制剂,能够特异性地结合并阻断PD-1与PD-L1之间的相互作用,从而激活被抑制的T细胞,增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击。替雷利珠单抗是由百济神州公司开发的首个创新药物,已经在中国、美国、欧盟等多个国家和地区获得批准或正在审评中。

PD-1抗体-替雷利珠单抗两项适应症获批

近日,百济神州公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了替雷利珠单抗用于治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者,这是替雷利珠单抗在美国获得的第二个适应症。此前,FDA已经批准了替雷利珠单抗用于治疗晚期食管鳞癌(ESCC)患者。这两个适应症都是基于RATIONALE 301和RATIONALE 302两项全球三期临床试验的结果,这两项试验分别比较了替雷利珠单抗与索拉非尼(HCC)或化疗(ESCC)的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。两项试验的结果显示,替雷利珠单抗在OS和PFS方面均优于对照组,且安全性和耐受性良好。

肝癌是一种常见的恶性肿瘤,也是导致死亡的主要原因之一。根据全球癌症统计数据,2018年全球有约84万人死于肝癌,其中约78%发生在亚洲。目前,肝癌的治疗手段有限,尤其是对于晚期患者,预后非常差。因此,开发新的治疗方案迫在眉睫。

替雷利珠单抗作为一种新型的免疫治疗药物,为肝癌患者提供了一个新的选择。替雷利珠单抗不仅能够延长患者的生存期,还能改善患者的生活质量。替雷利珠单抗还具有一些特点,例如能够有效地渗透到肿瘤微环境中,减少与正常细胞的结合,从而降低免疫相关不良反应的风险。

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