Cosela(trilaciclib)是一种短效的CDK4/6抑制剂，可以保护骨髓细胞免受化疗的损伤，从而减少化疗引起的贫血、中性粒细胞减少和感染等不良反应。2021年2月12日，美国FDA批准了Cosela(trilaciclib)用于治疗小细胞肺癌（SCLC）的成人患者，这是Cosela(trilaciclib)的首个适应症。
小细胞肺癌（SCLC）是一种高度恶性的肺部肿瘤，约占所有肺癌的10%~15%，其生长速度快，早期就容易转移，预后较差。目前，SCLC的一线治疗仍然是铂类药物联合埃托波苏德（etoposide）或伊立替康（irinotecan）等化疗药物，但化疗会导致骨髓抑制，影响患者的生活质量和耐受性。
Cosela(trilaciclib)是一种口服给药的CDK4/6抑制剂，它可以在化疗前暂时阻断骨髓细胞的细胞周期进程，使其处于静止状态，从而避免被化疗药物杀死。Cosela(trilaciclib)不会影响肿瘤细胞对化疗的敏感性，反而可以增强化疗的效果。
美国FDA批准Cosela(trilaciclib)用于治疗SCLC的决定是基于三项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验（G1T28-02、G1T28-05和G1T28-03）的结果。这三项试验共纳入了245例接受铂类联合埃托波苏德或伊立替康一线或二线化疗的SCLC患者，其中123例在化疗前口服Cosela(trilaciclib)，122例口服安慰剂。结果显示，与安慰剂组相比，Cosela(trilaciclib)组在以下方面有显著改善：
- 减少了需要输血治疗贫血的患者比例（16% vs 45%）
- 减少了需要使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）治疗中性粒细胞减少的患者比例（14% vs 45%）
- 延长了无中性粒细胞减少期（median 66 days vs 46 days）
- 延长了无贫血期（median 83 days vs 63 days）
- 延长了无血小板减少期（median 88 days vs 74 days）
- 提高了化疗完成率（60% vs 36%）
- 提高了生活质量评分
此外，Cosela(trilaciclib)组与安慰剂组在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面没有显著差异，说明Cosela(trilaciclib)不会损害化疗的抗肿瘤效果。Cosela(trilaciclib)的常见不良反应包括恶心、呕吐、脱发、便秘、疲劳、头痛、低钾血症、发热等，大多数为轻至中度，可耐受。
Cosela(trilaciclib)是一种创新的骨髓细胞保护剂，可以有效降低化疗引起的血液学毒性，改善患者的生活质量和耐受性，为SCLC患者带来了新的希望。目前，Cosela(trilaciclib)还在开展其他类型的实体瘤的临床试验，包括乳腺癌、结直肠癌、卵巢癌等。
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