雷莫芦单抗是一种靶向免疫治疗药物,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。它是一种人源化的单克隆抗体,可以与PD-1受体结合,阻断PD-1/PD-L1信号通路,从而激活免疫系统,识别和杀死癌细胞。雷莫芦单抗已经在多个国家和地区获得批准,包括美国、欧盟、日本、中国等。
雷莫芦单抗的疗效如何?
雷莫芦单抗的疗效已经在多项临床试验中得到证实。其中,最具代表性的是KEYNOTE-024和KEYNOTE-189两项三期临床试验。
KEYNOTE-024试验是一项随机、开放标签、多中心的试验,招募了305名晚期NSCLC患者,他们的肿瘤PD-L1表达水平大于或等于50%,并且没有EGFR或ALK基因突变。这些患者被随机分为两组,一组接受雷莫芦单抗单药治疗,另一组接受铂类化疗。结果显示,雷莫芦单抗组的无进展生存期(PFS)中位数为10.3个月,而化疗组为6个月,风险比(HR)为0.50,意味着雷莫芦单抗组的进展风险降低了50%。雷莫芦单抗组的总生存期(OS)中位数为30个月,而化疗组为14.2个月,HR为0.63,意味着雷莫芦单抗组的死亡风险降低了37%。雷莫芦单抗组的客观缓解率(ORR)为45.5%,而化疗组为28%,持续缓解率(DOR)中位数为27.8个月,而化疗组为6.3个月。这些数据表明,雷莫芦单抗在晚期NSCLC患者中具有显著的生存优势和耐受性优势。
KEYNOTE-189试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的试验,招募了616名晚期NSCLC患者,他们的肿瘤PD-L1表达水平不限,并且没有EGFR或ALK基因突变。这些患者被随机分为两组,一组接受雷莫芦单抗联合培美曲塞和紫杉醇化疗,另一组接受安慰剂联合培美曲塞和紫杉醇化疗。结果显示,雷莫芦单抗联合化疗组的PFS中位数为8.8个月,而安慰剂联合化疗组为4.9个月,HR为0.52,意味着雷莫芦单抗联合化疗组的进展风险降低了48%。雷莫芦单抗联合化疗组的OS中位数为22.7个月,而安慰剂联合化疗组为11.6个月,HR为0.56,意味着雷莫芦单抗联合化疗组的死亡风险降低了44%。雷莫芦单抗联合化疗组的ORR为48.4%,而安慰剂联合化疗组为19.4%,DOR中位数为11.2个月,而安慰剂联合化疗组为7.8个月。这些数据表明,雷莫芦单抗联合化疗在晚期NSCLC患者中具有显著的生存优势和缓解优势。
雷莫芦单抗的副作用是什么?
雷莫芦单抗的副作用主要与免疫相关,包括皮疹、甲状腺功能异常、肺炎、肝功能异常、胃肠道反应等。这些副作用通常可以通过给予类固醇或其他免疫抑制剂来控制。雷莫芦单抗的副作用发生率和严重程度都低于化疗,一般不影响患者的生活质量。
如何获取雷莫芦单抗?
雷莫芦单抗在中国已经上市,但是价格较高,每支约3万元人民币,每个月需要2支。如果您想了解更多关于雷莫芦单抗的信息,或者想咨询海外购买渠道,您可以扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药顾问。泰必达是一家专业的医药咨询公司,我们可以为您提供最新的药物信息、海外就医咨询、医学顾问服务等。我们的宗旨是帮助每一位癌症患者找到最适合自己的治疗方案,让您不再错过任何一次治愈的机会。
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