多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）是一种由浆细胞异常增殖引起的恶性血液病，占所有血液肿瘤的10%左右，是成人最常见的原发性骨髓肿瘤。目前，多发性骨髓瘤尚无法根治，患者需要长期接受化疗、靶向治疗、免疫治疗等多种手段的联合治疗。随着治疗手段的不断进步，多发性骨髓瘤的预后有了显著改善，但仍有部分患者对现有治疗方案耐药或无效，急需更有效的新药。
近日，欧盟委员会（EC）批准了GSK公司开发的全球首个BCMA靶向抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）Blenrep（贝尔坎普，belantamab mafodotin）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（Relapsed or Refractory Multiple Myeloma，RRMM）。这是继美国FDA和日本PMDA之后，Blenrep在全球第三个获批的市场。
Blenrep是一种单克隆抗体与微管毒素偶联而成的ADC药物，能够特异性地识别并结合到多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA（B细胞成熟抗原）上，然后释放出毒素杀死癌细胞。BCMA是一种只在浆细胞上表达的分子，是多发性骨髓瘤细胞生存和增殖的重要因素，也是目前最具潜力的靶向治疗多发性骨髓瘤的靶点之一。
欧盟委员会的批准基于DREAMM-2试验的结果，该试验是一项针对接受过三种以上治疗方案（包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）且对最后一种治疗方案耐药或无效的RRMM患者进行的二期临床试验。试验中，患者随机分为两组，分别接受2.5 mg/kg或3.4 mg/kg剂量的Blenrep静脉滴注，每三周一次，直至出现进展或不可接受的毒副作用。结果显示，在3.4 mg/kg剂量组中，Blenrep的总有效率为32%，中位无进展生存期为2.9个月，在2.5 mg/kg剂量组中，Blenrep的总有效率为34%，中位无进展生存期为4.9个月。两组患者最常见的三级或以上不良反应均为角膜相关事件（27% vs 21%）、血小板减少（20% vs 21%）和贫血（12% vs 10%）。
Blenrep的批准为多发性骨髓瘤患者提供了一种新的治疗选择，也为BCMA靶向治疗开辟了新的领域。目前，除了Blenrep之外，还有多种BCMA靶向治疗药物在开发中，包括CAR-T细胞疗法、双特异性抗体、重组融合蛋白等，这些药物都有望为多发性骨髓瘤患者带来更好的效果和生活质量。
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