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恩曲替尼适用于哪些肺癌患者？
恩曲替尼（Ensartinib）是一种口服的第二代ALK抑制剂，主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。ALK阳性的NSCLC是一种罕见的肺癌亚型，约占NSCLC的3%~5%。ALK阳性的NSCLC患者通常年轻、不吸烟或轻度吸烟，且肿瘤易于转移。目前，已有多种ALK抑制剂用于治疗ALK阳性的NSCLC，如克唑替尼（Crizotinib）、阿来替尼（Alectinib）、布加替尼（Brigatinib）等，但这些药物都存在一定的局限性，如耐药性、毒副作用、药物相互作用等。因此，开发更有效、更安全、更广谱的ALK抑制剂是迫切的需要。
恩曲替尼是一种新型的ALK抑制剂，它不仅能够有效地抑制原发性ALK突变，还能够覆盖多种已知的ALK耐药突变，包括G1202R、L1196M、I1171T等。恩曲替尼还能够穿透血脑屏障，对中枢神经系统（CNS）转移有良好的效果。此外，恩曲替尼还具有抗血管生成和抗肿瘤免疫调节的作用，从而增强其抗肿瘤效果。
恩曲替尼的临床试验结果如何？
恩曲替尼的临床试验结果令人鼓舞。在一项针对ALK阳性晚期NSCLC患者的三期临床试验eXalt3中，恩曲替尼与克唑替尼进行了头对头的比较。结果显示，恩曲替尼组的无进展生存期（PFS）中位数为25.8个月，而克唑替尼组为12.7个月，恩曲替尼组的PFS显著优于克唑替尼组（风险比为0.51，p<0.0001）。恩曲替尼组的总生存期（OS）中位数还未达到，而克唑替尼组为49.4个月，恩曲替尼组的OS也显著优于克唑替尼组（风险比为0.36，p=0.0006）。此外，恩曲替尼组的客观缓解率（ORR）为71%，而克唑替尼组为56%，恩曲替尼组的ORR也显著优于克唑替尼组（p=0.0044）。在CNS转移患者中，恩曲替尼组的无CNS进展生存期（CNS-PFS）中位数为34.8个月，而克唑替尼组为13.9个月，恩曲替尼组的CNS-PFS也显著优于克唑替尼组（风险比为0.34，p<0.0001）。恩曲替尼的安全性也较好，其常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、肝酶升高等，大多为轻至中度，且可通过剂量调整或对症治疗控制。
基于eXalt3试验的结果，美国食品药品监督管理局（FDA）于2021年8月27日批准了恩曲替尼作为ALK阳性晚期NSCLC的一线治疗药物。这是继阿来替尼和布加替尼之后，第三款获得FDA一线批准的ALK抑制剂。恩曲替尼的上市，为ALK阳性NSCLC患者提供了一个新的、更有效的治疗选择。
恩曲替尼在中国能买到吗？
恩曲替尼目前还没有在中国上市，但是有一些海外药房可以提供恩曲替尼的购买渠道。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供恩曲替尼的相关信息，包括药品介绍、用法用量、注意事项、价格、购买流程等。我们还可以为您提供海外就医咨询、医学顾问服务等。如果您想了解更多关于恩曲替尼或其他抗癌药物的信息，欢迎扫描或点击下方的二维码联系我们的客服，我们将竭诚为您服务。
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