肺癌是一种常见的恶性肿瘤,根据肿瘤细胞的形态学特征,可以分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌两大类。非小细胞肺癌占肺癌的80%以上,其中又以鳞癌和腺癌为主。非小细胞肺癌的治疗主要包括手术、放疗、化疗和靶向治疗等,但是由于肿瘤的复杂性和异质性,很多患者对现有的治疗方案并不敏感,导致预后不佳。
为了改善非小细胞肺癌患者的生存质量和生存期,科学家们一直在寻找新的治疗靶点和药物。近年来,一种名为耐昔妥珠单抗(Necitumumab,商品名Portrazza)的新型药物引起了人们的关注。耐昔妥珠单抗是一种人源化的IgG1单克隆抗体,能够特异性地结合到表皮生长因子受体(EGFR)上,从而阻断EGFR信号通路,抑制肿瘤细胞的增殖、侵袭和血管生成,同时诱导肿瘤细胞的凋亡。
耐昔妥珠单抗Portrazza的临床试验结果
耐昔妥珠单抗Portrazza的临床试验主要包括两个阶段三试验:SQUIRE和INSPIRE。SQUIRE试验是一项随机、开放标签、多中心、国际性试验,招募了1093例晚期鳞癌型非小细胞肺癌患者,将他们分为两组:一组接受含有耐昔妥珠单抗的方案(耐昔妥珠单抗+吉西他滨+顺铂),另一组接受不含有耐昔妥珠单抗的方案(吉西他滨+顺铂)。结果显示,含有耐昔妥珠单抗的方案能够显著提高患者的总生存期(11.5个月 vs 9.9个月),中位无进展生存期(5.7个月 vs 5.5个月),以及客观缓解率(31% vs 29%)。耐昔妥珠单抗的主要不良反应包括皮疹、低镁血症、低钙血症、低钾血症、静脉血栓栓塞等。
INSPIRE试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、国际性试验,招募了633例晚期腺癌型非小细胞肺癌患者,将他们分为两组:一组接受含有耐昔妥珠单抗的方案(耐昔妥珠单抗+吉西他滨+顺铂),另一组接受含有安慰剂的方案(安慰剂+吉西他滨+顺铂)。结果显示,含有耐昔妥珠单抗的方案并没有显著改善患者的总生存期(11.3个月 vs 11.5个月),中位无进展生存期(6.0个月 vs 5.4个月),以及客观缓解率(34% vs 31%)。耐昔妥珠单抗的主要不良反应与SQUIRE试验相似。
综合上述两个试验的结果,可以看出耐昔妥珠单抗Portrazza对于鳞癌型非小细胞肺癌患者有一定的疗效,但对于腺癌型非小细胞肺癌患者则没有明显的优势。因此,耐昔妥珠单抗Portrazza目前只适用于晚期鳞癌型非小细胞肺癌患者,且只能与吉西他滨和顺铂联合使用。
耐昔妥珠单抗Portrazza的价格和购买渠道
耐昔妥珠单抗Portrazza是由美国礼来制药公司开发的一种创新药物,目前已经在美国、欧盟、加拿大、日本等多个国家和地区获得批准上市。在美国,耐昔妥珠单抗Portrazza的价格约为每瓶1700美元,每个月的治疗费用约为6800美元。在中国,耐昔妥珠单抗Portrazza尚未获得批准上市,因此想要使用这种药物的患者需要通过海外药房或医药咨询公司等渠道进行购买。
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