肺癌是一种常见的恶性肿瘤,严重危害人们的健康和生命。根据不同的病理类型,肺癌可以分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌。非小细胞肺癌占肺癌的80%以上,其中又以腺癌和鳞癌为主。目前,非小细胞肺癌的治疗主要包括手术、放疗、化疗和靶向治疗等。其中,靶向治疗是近年来发展起来的一种新型治疗方式,它可以针对肿瘤细胞的特定分子靶点,抑制其生长和转移,从而达到治疗目的。
塞瑞替尼(英文名:Ceritinib)是一种口服的第二代ALK抑制剂,主要用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌。ALK是一种酪氨酸激酶受体,当它发生突变或重排时,会导致肿瘤细胞的增殖和侵袭。塞瑞替尼可以有效地阻断ALK信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长。塞瑞替尼在2014年4月29日获得美国FDA的加速批准,用于治疗进展期或晚期ALK阳性非小细胞肺癌,在克里索替尼(另一种ALK抑制剂)治疗失败或不能耐受的情况下使用。塞瑞替尼在2017年2月23日获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市,用于治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌,在克里索替尼治疗失败或不能耐受的情况下使用。
塞瑞替尼的临床试验结果显示,它具有较高的抗肿瘤活性和较好的耐受性。在一项针对ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的III期临床试验(ASCEND-5)中,塞瑞替尼与化学治疗相比,显著延长了无进展生存期(PFS),中位数分别为5.4个月和1.6个月(风险比为0.49,P<0.001)。在另一项针对ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的III期临床试验(ASCEND-4)中,塞瑞替尼与化学治疗相比,在一线治疗中显著延长了无进展生存期(PFS),中位数分别为16.6个月和8.1个月(风险比为0.55,P<0.001)。此外,塞瑞替尼还显示出较强的中枢神经系统(CNS)渗透能力,在治疗CNS转移的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者时,也取得了较好的效果。
塞瑞替尼的常见不良反应包括胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹泻等)、肝功能异常、血糖升高、胰腺炎、肺炎等。塞瑞替尼的用法用量为每日一次,每次450毫克,与食物同时服用。塞瑞替尼的价格根据不同的国家和地区有所差异,一般在每盒10000元人民币左右。由于塞瑞替尼是一种进口药品,国内的医保目前还没有纳入报销范围,因此对于很多患者来说,购买塞瑞替尼是一笔不小的负担。
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