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Blenrep是一种针对多发性骨髓瘤（MM）的新型靶向药物，它可以识别并杀死表达BCMA（B细胞成熟抗原）的癌细胞。Blenrep是首个获得美国FDA和欧盟EMA批准的抗BCMA疗法，也是首个用于治疗复发或难治性MM的抗体偶联药物（ADC）。那么，Blenrep的效果如何呢？本文将为您介绍Blenrep的临床试验结果和安全性信息。
Blenrep的临床试验结果
Blenrep的批准主要基于一项名为DREAMM-2的三期临床试验，该试验招募了293名接受过四种或更多种治疗方案，且最近一次治疗失败的复发或难治性MM患者。这些患者中，97%接受过免疫调节剂（IMiD），99%接受过蛋白酶体抑制剂（PI），85%接受过CD38单抗，32%接受过自体造血干细胞移植（ASCT）。患者被随机分配接受每三周一次静脉注射2.5mg/kg或3.4mg/kg剂量的Blenrep，直到疾病进展或不可接受的毒性发生。
根据中期分析，3.4mg/kg剂量组的总有效率（ORR）为32%，其中完全缓解（CR）率为3%，部分缓解（PR）率为29%。中位持续缓解时间（DOR）为11个月，中位无进展生存期（PFS）为3.9个月。2.5mg/kg剂量组的ORR为35%，其中CR率为2%，PR率为33%。中位DOR为4.2个月，中位PFS为2.6个月。两个剂量组之间的有效率和生存期没有显著差异。
Blenrep的安全性信息
Blenrep最常见的不良反应（发生率≥20%）包括角膜角化异常、视力下降、眼干、眼结膜炎、眼出血、眼刺激、眼结膜水肿、眼结膜充血、眼流泪、贫血、血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、恶心、呕吐、便秘、腹泻、食欲减退、体重下降、乏力、发热等。Blenrep最常见的严重不良反应（发生率≥2%）包括角膜角化异常、视力下降、眼结膜水肿、眼出血、眼刺激、贫血、血小板减少等。
由于Blenrep可能导致严重或不可逆转的视力损害，FDA要求在使用Blenrep之前和期间对患者进行定期的眼科检查，并在必要时调整剂量或暂停用药。此外，Blenrep还可能引起出血、感染、胎儿毒性等其他风险，因此在使用Blenrep时应遵循医生的指导和监测。
Blenrep的获取途径
Blenrep是一种进口药物，目前在国内尚未上市，因此需要通过海外药房的渠道来获取。如果您想了解更多关于Blenrep的信息，或者想咨询如何获取Blenrep，您可以扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，他们将为您提供最新、最全、最专业的医药咨询服务。
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