多发性骨髓瘤是一种恶性的血液肿瘤，主要表现为骨髓中异常的浆细胞增生，导致贫血、出血、感染、骨质破坏等严重的并发症。多发性骨髓瘤的治疗主要包括化疗、靶向药物、免疫治疗和干细胞移植等，但目前尚无法根治，复发和耐药是常见的问题。
达雷妥尤单抗（Daratumumab）是一种针对CD38抗原的人源化单克隆抗体，具有直接杀伤肿瘤细胞、调节免疫系统和改善骨代谢等多种作用。达雷妥尤单抗已经在多个国家和地区获批用于治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤，且效果显著。
近日，达雷妥尤单抗又在美国获得了新的适应症批准，即与泼尼松联合用于治疗新诊断的不适合接受自体干细胞移植的多发性骨髓瘤。这是基于一项名为MAIA的三期临床试验的结果，该试验比较了达雷妥尤单抗联合泼尼松与单纯泼尼松在一线治疗中的效果。结果显示，达雷妥尤单抗联合泼尼松能够显著提高患者的无进展生存期和总生存期，且安全性可接受。
这意味着达雷妥尤单抗可以作为一种新的一线治疗方案，为不适合接受自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者带来更好的预后和生活质量。
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