癫痫是一种常见的神经系统疾病，严重影响患者的生活质量和社会功能。癫痫的发病原因多种多样，其中一种是由于遗传或先天性脑损伤导致的Lennox-Gastaut综合征（LGS）。LGS是一种罕见的、难治性的儿童癫痫综合征，通常在2-6岁之间出现，表现为多种类型的癫痫发作，包括失神发作、强直阵挛发作、失张力发作等。LGS患者还常伴有智力障碍、行为异常和心理问题，给患者和家庭带来巨大的负担。
目前，治疗LGS的药物有限，且效果不佳，多数患者无法完全控制癫痫发作。因此，开发新的、有效的、安全的LGS相关性癫痫药物是迫切需要的。近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布授予一种名为芬氟拉明（Fintepla）的新药优先审查资格，该药用于治疗LGS相关性癫痫。芬氟拉明是一种选择性5-HT2A受体激动剂，可以通过调节神经递质的释放来抑制癫痫发作。芬氟拉明已经在2020年6月获得FDA批准，用于治疗Dravet综合征相关性癫痫，这是另一种罕见的、难治性的儿童癫痫综合征。
芬氟拉明申请FDA优先审查的依据是两项三期临床试验（Study 1601和Study 1504）的结果。这两项试验分别在美国和欧洲进行，共纳入了263名6-65岁的LGS患者，随机分为芬氟拉明组和安慰剂组，治疗期为14周。结果显示，与安慰剂组相比，芬氟拉明组在治疗期内显著降低了各种类型的癫痫发作频率，包括失神发作、强直阵挛发作和总体发作。芬氟拉明组中有超过50%以上的患者实现了至少50%以上的发作减少率，而安慰剂组中只有不到10%的患者达到这一标准。此外，芬氟拉明还显著改善了患者的生活质量和认知功能。芬氟拉明的主要不良反应包括食欲减退、失眠、腹泻、嗜睡、易怒等。
FDA预计将在2022年3月28日前完成对芬氟拉明的审查。如果获得批准，芬氟拉明将成为第四种FDA批准用于治疗LGS相关性癫痫的药物，前三种分别是硫酸咪达唑仑（Midazolam）、苯妥英钠（Phenytoin）和卡马西平（Carbamazepine）。芬氟拉明的开发商Zogenix公司表示，他们将与FDA紧密合作，以尽快将这一创新的治疗方案带给LGS患者和医生。
如果您或您的家人患有LGS相关性癫痫，或者想了解更多关于芬氟拉明的信息，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药咨询师。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供最新的药物信息、海外就医咨询、医学顾问服务等，帮助您更好地应对疾病的挑战。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/yiyaoxinxi/dianxian/53874.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
