癫痫是一种常见的神经系统疾病,严重影响患者的生活质量和社会功能。目前,癫痫的治疗主要依赖于抗癫痫药物,但是很多患者对药物的耐受性不佳,或者出现难治性癫痫,导致治疗效果不理想。为了满足这部分患者的需求,近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种新型的辅助治疗癫痫液体制剂——Zonisade(索尼沙胺)。
Zonisade是一种含有索尼沙胺(zonisamide)的口服液体制剂,适用于12岁及以上的部分性发作癫痫患者的辅助治疗。索尼沙胺是一种碳酸酐酶抑制剂,可以通过多种机制抑制神经元的异常放电,从而减少癫痫发作的频率和持续时间。索尼沙胺原本只有固体制剂(胶囊或片剂)的形式,但是很多患者由于吞咽困难、口腔溃疡、恶心呕吐等原因,无法顺利服用固体制剂。Zonisade的出现,为这些患者提供了一种更方便、更灵活、更个性化的给药方式。
Zonisade的批准是基于一项临床试验的结果,该试验比较了Zonisade和索尼沙胺胶囊在血药浓度、药效和安全性方面的差异。结果显示,Zonisade和索尼沙胺胶囊在血药浓度方面具有生物等效性,即两种给药方式可以达到相同的血药浓度水平。此外,Zonisade和索尼沙胺胶囊在减少癫痫发作频率、改善生活质量和耐受性方面也没有显著差异。Zonisade最常见的不良反应包括嗜睡、头晕、头痛、恶心、食欲减退、体重下降等。
Zonisade是由美国Upsher-Smith Laboratories公司开发和生产的,目前已经在美国上市销售。据悉,该公司还计划将Zonisade推广到其他国家和地区,为全球更多的癫痫患者带来福音。
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