新药新型抗癫痫药物苯巴那酯(cenobamate)在美国获批!

适应症:癫痫

苯巴那酯(cenobamate)是一种新型的抗癫痫药物,它可以作为单药或联合其他抗癫痫药物治疗部分起源性癫痫发作。苯巴那酯的作用机制尚不完全清楚,但可能与其对钠通道、钾通道和NMDA受体的调节有关。

新药新型抗癫痫药物苯巴那酯(cenobamate)在美国获批!

苯巴那酯在2019年11月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,是近年来获批的少数几种新型抗癫痫药物之一。苯巴那酯的批准主要基于两项III期临床试验的结果,这两项试验分别在2017年和2018年发表在《柳叶刀神经科学》和《神经学》杂志上。这两项试验共纳入了1636名患有部分起源性癫痫发作的成年患者,他们随机分配接受苯巴那酯或安慰剂,同时继续使用其他1-3种抗癫痫药物。结果显示,与安慰剂相比,苯巴那酯可以显著降低部分起源性癫痫发作的频率,并提高部分或完全缓解的比例。苯巴那酯的常见不良反应包括嗜睡、头痛、眩晕、乏力、恶心、呕吐等。

苯巴那酯目前在美国以Xcopri®的品牌名销售,每日一次,剂量从12.5 mg开始逐渐增加至最大剂量400 mg。苯巴那酯在欧洲和日本也正在申请上市,预计将在2021年底或2022年初获批。

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