卫材抗癫痫新药呲仑帕奈在中国获批新适应症

癫痫是一种常见的神经系统疾病,严重影响患者的生活质量和社会功能。目前,癫痫的治疗主要依赖于抗癫痫药物,但是有一部分患者对现有的药物不敏感或耐药,导致癫痫发作难以控制。因此,开发新的抗癫痫药物是迫切的需求。

卫材抗癫痫新药呲仑帕奈在中国获批新适应症

近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了卫材(Wecan)公司生产的呲仑帕奈(Cenobamate)片剂作为单药或联合用药治疗成人局灶性起源癫痫发作(FOE)。这是呲仑帕奈在中国的第一个适应症,也是继美国和欧盟后,呲仑帕奈在全球的第三个市场。

呲仑帕奈是一种新型的抗癫痫药物,具有多种作用机制,包括增强γ-氨基丁酸(GABA)能抑制、减少钠通道活性、抑制N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体介导的兴奋性神经递质释放等。呲仑帕奈可以有效降低局灶性起源癫痫发作的频率和严重程度,改善患者的生活质量和认知功能。

呲仑帕奈在中国的上市申请是基于四项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,涉及约1900名局灶性起源癫痫患者。结果显示,呲仑帕奈与安慰剂相比,可以显著降低患者的癫痫发作频率,达到50%以上的发作减少率和100%的发作自由率。呲仑帕奈的常见不良反应包括嗜睡、头晕、头痛、恶心、腹泻等,一般为轻至中度,随着用药时间延长而减轻或消失。

呲仑帕奈在中国的批准为广大癫痫患者提供了一个新的治疗选择,也体现了卫材公司对中国市场的重视和承诺。卫材公司是一家专注于神经系统领域的创新型生物制药公司,旨在为全球患者提供安全、有效、创新的治疗方案。

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