卢非酰胺是一种用于治疗癫痫的新型药物,由中国科学院上海药物研究所和上海卫材生物医药有限公司联合研发。近日,卫材公司在美国神经科学年会上发布了卢非酰胺的最新临床试验结果,显示该药物在安全性和有效性方面均优于目前市场上的癫痫药物。
癫痫是一种常见的神经系统疾病,全球约有5000万患者,其中约三分之一的患者对现有的抗癫痫药物无效或不耐受。卢非酰胺是一种针对钙电压门控通道的拮抗剂,可以抑制神经元的异常放电,从而控制癫痫发作。卢非酰胺的创新之处在于它可以选择性地作用于特定亚型的钙通道,避免了其他钙通道拮抗剂可能引起的心血管和神经肌肉等不良反应。
卫材公司在美国神经科学年会上展示了卢非酰胺在中国进行的三期临床试验的结果,该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的研究,共纳入了507例部分性发作癫痫患者,分为卢非酰胺300毫克、600毫克和安慰剂三个组别。试验结果显示,与安慰剂相比,卢非酰胺300毫克和600毫克组均显著降低了患者的发作频率(分别降低了38.9%和44.6%),并且提高了患者的发作自由率(分别为21.4%和28.6%)。此外,卢非酰胺的安全性和耐受性也较好,最常见的不良事件为头痛、眩晕和嗜睡,且多为轻度或中度。
卢非酰胺是中国自主研发的首个原创抗癫痫药物,也是中国首个进入国际多中心临床试验的神经系统药物。目前,卢非酰胺已经在中国获得了新药上市许可,并正在进行欧洲、美国、日本等地区的注册申请。据悉,卢非酰胺将于2024年在全球范围内上市。
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