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癫痫是一种常见的神经系统疾病,严重影响患者的生活质量和社会功能。目前,癫痫的治疗主要依赖于抗癫痫药物,但是有些患者对常用的抗癫痫药物无效或不耐受,需要寻找其他的治疗方案。苯巴那酯(Ontozry)是一种新型的癫痫治疗药物,它是一种合成的神经类固醇,可以通过调节神经元的电活动来抑制癫痫发作。苯巴那酯(Ontozry)在国内是否已经上市了呢?它有什么不良反应呢?下面我们就来介绍一下。
苯巴那酯(Ontozry)在国内的上市情况
苯巴那酯(Ontozry)是由德国的BIAL公司开发的一种口服固体制剂,它在2020年1月获得了欧盟的批准,用于治疗成人难治性局灶性起源癫痫发作,即对至少两种抗癫痫药物无效或不耐受的患者。苯巴那酯(Ontozry)是欧盟第一个获得批准的神经类固醇类抗癫痫药物,也是近20年来欧盟批准的第一个全新机制的抗癫痫药物。
苯巴那酯(Ontozry)在国内目前还没有上市,但是已经进入了临床试验阶段。根据中国临床试验注册中心的信息,苯巴那酯(Ontozry)在2020年12月开始了在中国的第三期临床试验,目的是评估苯巴那酯(Ontozry)作为辅助治疗对成人难治性局灶性起源癫痫发作的安全性和有效性。该试验计划招募约500名患者,预计在2023年完成。
苯巴那酯(Ontozry)的不良反应
苯巴那酯(Ontozry)作为一种新型的抗癫痫药物,其不良反应主要包括以下几方面:
- 消化系统方面:最常见的不良反应是恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹胀等,这些反应通常在开始服用苯巴那酯(Ontozry)后出现,并且随着时间推移而减轻或消失。
- 神经系统方面:常见的不良反应有头晕、嗜睡、头痛、失眠、记忆障碍、注意力不集中等,这些反应也通常在开始服用苯巴那酯(Ontozry)后出现,并且随着时间推移而减轻或消失。
- 皮肤方面:少数患者可能出现皮疹、荨麻疹、瘙痒等过敏反应,这些反应需要及时停药并寻求医生的帮助。
- 其他方面:苯巴那酯(Ontozry)还可能引起体重增加、血压升高、肝功能异常、血液异常等不良反应,这些反应需要定期监测并根据情况调整用药。
苯巴那酯(Ontozry)的不良反应与剂量和个体差异有关,不同的患者可能有不同的反应。因此,在使用苯巴那酯(Ontozry)时,需要遵循医生的指导,按时按量服用,并定期进行相关的检查。如果出现任何不良反应,应及时向医生反馈,并按医生的建议调整用药或停药。
总结
苯巴那酯(Ontozry)是一种新型的癫痫治疗药物,它在欧盟已经上市,用于治疗成人难治性局灶性起源癫痫发作。苯巴那酯(Ontozry)在国内目前还没有上市,但是已经进入了临床试验阶段。苯巴那酯(Ontozry)的不良反应主要包括消化系统、神经系统、皮肤和其他方面,这些反应通常在开始服用苯巴那酯(Ontozry)后出现,并且随着时间推移而减轻或消失。在使用苯巴那酯(Ontozry)时,需要遵循医生的指导,按时按量服用,并定期进行相关的检查。如果出现任何不良反应,应及时向医生反馈,并按医生的建议调整用药或停药。
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