癫痫是一种常见的神经系统疾病，严重影响患者的生活质量和社会功能。目前，癫痫的治疗主要依赖于药物，但是很多患者对现有的药物无效或不耐受，导致难治性癫痫。因此，开发新的抗癫痫药物是迫切的需求。
近日，一款第三代抗癫痫新药吡仑帕奈（Perampanel，商品名Fycompa）在中国获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗12岁及以上难治性局灶性癫痫患者的辅助治疗。这是继去年11月获批用于治疗4岁及以上原发性全面发作或继发性全面发作的难治性癫痫患者后，吡仑帕奈在中国的第二个适应症。
吡仑帕奈是一种非竞争性AMPA型谷氨酸受体拮抗剂，可以通过抑制兴奋性神经递质谷氨酸的作用，降低癫痫发作的风险。吡仑帕奈是目前唯一一种针对AMPA受体的抗癫痫药物，具有创新的作用机制和优异的临床效果。
吡仑帕奈在中国获批的局灶性癫痫适应症主要基于三项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验（304、305和306）的数据。这些试验共纳入了1480名12岁及以上难治性局灶性癫痫患者，他们在接受1-3种抗癫痫药物治疗后仍有发作。结果显示，与安慰剂相比，吡仑帕奈2mg、4mg、8mg和12mg剂量组均能显著降低患者的月发作频率（MRR），并提高50%以上发作减少率（RR50%）。此外，吡仑帕奈还能显著改善患者的生活质量和认知功能。
吡仑帕奈在中国获批的全面发作适应症主要基于两项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验（332和335）的数据。这些试验共纳入了1636名4岁及以上难治性全面发作患者，他们在接受1-3种抗癫痫药物治疗后仍有发作。结果显示，与安慰剂相比，吡仑帕奈8mg和12mg剂量组均能显著降低患者的月发作频率（MRR），并提高50%以上发作减少率（RR50%）。此外，吡仑帕奈还能显著改善患者的生活质量和睡眠质量。
吡仑帕奈的常见不良反应包括头痛、眩晕、嗜睡、疲劳、恶心、体重增加等，一般为轻至中度，随着用药时间的延长而减轻或消失。吡仑帕奈的用法用量为每日一次，口服，可与或不与食物同时服用。初始剂量为2mg，每两周增加2mg，直至达到有效剂量或最大耐受剂量，一般不超过12mg。
吡仑帕奈是由日本艾斯维（Eisai）公司研发的一款创新型抗癫痫药物，于2012年在欧盟和美国上市，目前已在全球超过130个国家和地区获批，累计治疗了超过30万名癫痫患者。在中国，吡仑帕奈由艾斯维（Eisai）公司和海外药房合作推广，为广大癫痫患者提供更多的治疗选择。
如果您想了解更多关于吡仑帕奈的信息，或者想咨询其他关于癫痫治疗的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医药顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最可靠的服务。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/yiyaoxinxi/dianxian/47873.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
