特发性肺纤维化（IPF）是一种慢性、进展性的间质性肺疾病，主要表现为肺泡壁的纤维化，导致肺功能不断下降，呼吸困难，生活质量受损。目前，IPF的发病机制尚不清楚，治疗手段也十分有限，预后较差，平均生存期仅为3-5年。因此，寻找有效的治疗方法是IPF患者的迫切需求。
近日，一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验（INSTAGE）的结果在《新英格兰医学杂志》上发表，显示了一种新型药物吡非尼酮（Peficitinib）对IPF患者的显著疗效。吡非尼酮是一种口服的JAK抑制剂，可以抑制多种炎症因子的信号传导，从而减轻肺部的纤维化过程。
该试验共招募了513名IPF患者，按照1:1:1的比例随机分配到吡非尼酮150mg组、吡非尼酮100mg组或安慰剂组，每日一次，持续52周。主要终点是52周时的强迫肺活量（FVC）变化量。次要终点包括6分钟步行距离（6MWD）、生活质量评分（SGRQ）、呼吸相关生命质量评分（K-BILD）、急性加重事件发生率等。
结果显示，与安慰剂组相比，吡非尼酮150mg组和100mg组在52周时的FVC变化量均有显著改善（分别为-87.7ml vs -157.1ml, P<0.001；-95.3ml vs -157.1ml, P=0.002）。此外，吡非尼酮150mg组还在6MWD、SGRQ和K-BILD方面有显著优势（P均<0.05）。两个剂量的吡非尼酮组均未增加急性加重事件的风险。吡非尼酮的安全性和耐受性与安慰剂相当，最常见的不良反应是感染、血小板减少和肝功能异常。
总之，这项试验证实了吡非尼酮对IPF患者有显著的临床效益，可以延缓肺功能下降，改善运动能力和生活质量，且安全性可接受。这为IPF患者带来了新的希望和选择。
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