鼻咽癌是一种发生在鼻咽部（鼻腔后方的空腔）的恶性肿瘤，多见于亚洲人群，尤其是华人。鼻咽癌的主要危险因素是EB病毒感染和遗传易感性。目前，鼻咽癌的标准治疗方案是放化疗联合治疗，但对于晚期或复发/转移性鼻咽癌患者，预后仍然不佳，因此急需新的治疗方法。
特瑞普利单抗（Tiragolumab）是一种靶向PD-L1的免疫检查点抑制剂，可以增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击。特瑞普利单抗与PD-1抑制剂阿特珠单抗（Atezolizumab）联合治疗，已经在多种实体肿瘤中显示出良好的安全性和有效性。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予特瑞普利单抗联合阿特珠单抗治疗鼻咽癌的优先审查资格（Priority Review designation），这意味着该药物有望在6个月内获得批准上市。这一决定是基于一项名为SKYSCRAPER-02的三期临床试验的结果，该试验比较了特瑞普利单抗联合阿特珠单抗与安慰剂联合阿特珠单抗在复发/转移性鼻咽癌患者中的效果。该试验的主要终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和耐受性等。
根据试验数据，特瑞普利单抗联合阿特珠单抗组的总生存期显著优于安慰剂联合阿特珠单抗组，达到了统计学和临床意义。此外，特瑞普利单抗联合阿特珠单抗组也在无进展生存期和客观缓解率方面表现出优势。两组患者的不良反应发生率相似，没有出现新的安全问题。
如果FDA批准了特瑞普利单抗联合阿特珠单抗治疗鼻咽癌，那么这将是第一个针对这种罕见而难治的肿瘤的免疫治疗方案，为患者带来新的希望。
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