适应症:白血病
伊布替尼(ibrutinib)和维奈托克(venetoclax)是两种靶向药物,分别针对B细胞淋巴瘤激酶(BTK)和Bcl-2蛋白,能够有效抑制慢性淋巴细胞白血病(CLL)的发展。近日,一项名为GLOW的三期临床试验结果显示,伊布替尼联合维奈托克的治疗方案,在未经治疗的CLL患者中,比苯丁酸氮芥(bendamustine)联合奥滨尤妥珠单抗(obinutuzumab)的方案,能够显著提高无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),并且安全性也更好。
GLOW试验是一项多中心、开放标签、随机、平行组的三期临床试验,招募了211个未经治疗的CLL患者,其中有63%的患者具有高危基因变异。这些患者被随机分为两组,一组接受伊布替尼联合维奈托克的治疗方案,另一组接受苯丁酸氮芥联合奥滨尤妥珠单抗的治疗方案。两组患者的基线特征相似,平均年龄为70岁,男性占比为63%。
根据最新的数据分析,伊布替尼联合维奈托克组的中位随访时间为28.6个月,苯丁酸氮芥联合奥滨尤妥珠单抗组的中位随访时间为27.9个月。结果显示,伊布替尼联合维奈托克组的无进展生存期显著优于对照组,中位无进展生存期分别为未达到和18.1个月,风险比为0.216(95%置信区间为0.131-0.357),p<0.0001。此外,伊布替尼联合维奈托克组的总生存期也显著优于对照组,中位总生存期分别为未达到和38.4个月,风险比为0.402(95%置信区间为0.218-0.742),p=0.0025。
在安全性方面,伊布替尼联合维奈托克组的不良反应发生率较低,主要包括中性粒细胞减少、贫血、感染、出血等。两组患者的死亡率相当,分别为8%和9%。
总之,这项试验表明,在未经治疗的CLL患者中,伊布替尼联合维奈托克的治疗方案,能够显著提高无进展生存期和总生存期,且安全性较好,是一种有效的治疗选择。
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