如果你或你的亲友患有急性髓细胞白血病(AML),并且对标准化疗无效或不能耐受,那么你可能有机会参加一项新的临床试验,试用一种名为Magrolimab的新型药物。Magrolimab是一种靶向CD47蛋白的单克隆抗体,可以帮助免疫系统识别和消灭白血病细胞。Magrolimab已经在美国获得了突破性治疗药物(BTD)的认定,显示出了良好的安全性和有效性。
这项临床试验的目的是评估Magrolimab联合阿扎胞苷(AZA)或低剂量阿糖胞苷(LDAC)对于初治或复发/难治AML患者的疗效和安全性。该试验将在全球多个国家和地区进行,包括中国大陆、香港、台湾、新加坡、韩国、日本、澳大利亚、欧洲和北美等。该试验将招募约570名AML患者,根据年龄、基因突变和疾病状态等因素分为不同的队列。参与者将被随机分配到接受Magrolimab联合AZA或LDAC,或者仅接受AZA或LDAC的治疗组。该试验的主要终点是总生存期,次要终点包括无进展生存期、缓解率、持久缓解率、转化率等。
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