杜韦利西布(Duvelisib)是一种靶向药物,它可以抑制癌细胞中的一种酶,从而阻止癌细胞的生长和存活。杜韦利西布是一种口服药物,可以用于治疗三种类型的淋巴瘤和一种类型的白血病,它们分别是:
- 复发或难治性的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
- 复发或难治性的滤泡性淋巴瘤(FL)
- 复发或难治性的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)
杜韦利西布是在美国FDA的加速审批程序下于2018年9月获批上市的,它是针对这些类型的血液肿瘤的第一个双重PI3K抑制剂。PI3K是一种信号分子,它在许多细胞功能中起着重要作用,包括生长、分裂、迁移、代谢和存活。在某些类型的癌症中,PI3K信号通路被异常激活,导致癌细胞过度增殖和抵抗凋亡。杜韦利西布可以特异性地抑制PI3K信号通路中的两个亚型,即PI3K-δ和PI3K-γ,从而干扰癌细胞的生存和扩散。
杜韦利西布的安全性和有效性是通过两项临床试验来评估的。第一项试验是DUO试验,它是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期试验,招募了319名复发或难治性的CLL/SLL患者。结果显示,与安慰剂相比,杜韦利西布可以显著延长无进展生存期(PFS),中位数分别为13.3个月和9.9个月。此外,杜韦利西布还可以提高客观缓解率(ORR),分别为73.8%和45.9%。
第二项试验是DYNAMO试验,它是一项单臂、开放标签的二期试验,招募了129名复发或难治性的FL或PTCL患者。结果显示,杜韦利西布对FL患者有较高的ORR(41.9%),其中完全缓解率(CR)为6.5%,部分缓解率(PR)为35.5%。对于PTCL患者,杜韦利西布的ORR为28.6%,其中CR为7.1%,PR为21.4%。
杜韦利西布的常见不良反应包括感染、发热、腹泻、恶心、呕吐、皮疹、肝功能异常、低血小板计数、低中性粒细胞计数等。杜韦利西布还可能引起一些严重的不良反应,如肺炎、肺炎囊虫病、皮肤反应、肝损伤、肾损伤等。因此,使用杜韦利西布时需要定期监测血液和肝功能,并及时处理任何感染或炎症的迹象。
杜韦利西布是一种创新的靶向药物,它为复发或难治性的淋巴瘤和白血病患者提供了一种新的治疗选择。如果您想了解更多关于杜韦利西布的信息,或者想咨询其他相关的医药问题,您可以扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医学顾问,我们将为您提供最专业、最贴心、最可靠的服务。
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