杜韦利西布

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  • 别名: duvelisib、Copiktra、度维利塞
  • 规格: 25mg
  • 厂家: 美国Verastem Oncology
  • 剂型: 胶囊剂
  • 有效期: 2年

适应症

适用于至少两次先前治疗后患有复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的成年人适用于至少2次治疗后复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成人

用法用量

口服25毫克,1天2次,28天一周期,含有或不含食物

不良反应

>10%

中性粒细胞减少症、腹泻或结肠炎、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少症、ALT(谷丙转氨酶)增加、脂肪酶增加AST(谷草转氨酶)增加、磷酸盐减少、高钾血症、低钠血症、淀粉酶增加、低蛋白血症、淋巴细胞增多症、发火、肌酐增加、上呼吸道感染、肺炎、皮疹、碱性磷酸酶增加、低钙血症、疲劳、腹泻或结肠炎、恶心、咳嗽、淋巴细胞增多症、下呼吸道感染、低钾血症、肌肉骨骼疼痛、腹痛、呕吐、食欲下降、呼吸困难、水肿、体重减轻;

1-10%

低钾血症、低钠血症、ALT(谷丙转氨酶)增加、淀粉酶增加、疲劳、下呼吸道感染、高钾血症AST(谷草转氨酶)增加、磷酸盐减少、呼吸困难、发火、腹痛、低蛋白血症、低钙血症、肌酐增加、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、水肿。

禁忌

贮存方法

储存温度为20-25°C(68-77°F),允许偏移15-30°C(59-86°F)

适用人群

适用于至少两次先前治疗后患有复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的成年人 适用于至少2次治疗后复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成人

药物相互作用

其他药物对duvelisib的影响

强CYP3A4诱导剂:与强CYP3A诱导剂共同给药可降低曲线下的duvelisib面积(AUC),这可能会降低duvelisib的疗效

中度CYP3A4诱导剂:未研究

强CYP3A抑制剂:与强CYP3A抑制剂共同给药会增加duvelisibAUC,这可能会增加duvelisib毒性的风险

轻度或中度CYP3A4抑制剂:基于生理学的药代动力学建模和模拟无效

杜维司替对其他药物的影响

敏感的CYP3A底物:与duvelisib共同给药会增加敏感的CYP3A4底物的AUC,这可能会增加这些药物的毒性风险

考虑减少敏感CYP3A4底物的剂量并监测共同施用的敏感CYP3A底物的毒性迹象

有效期

2年

剂型

胶囊剂

生产厂家

美国Verastem Oncology

注意事项

严重,包括致命(4%),感染发生率为31%;

最常见的严重感染是肺炎,败血症和下呼吸道感染;

任何级别感染发病的中位时间为3个月,75%的病例发生在6个月内。

1%的治疗患者发生CMV再激活/感染和严重/致命的PJP;在治疗期间考虑预防性抗病毒药物。

在开始治疗前治疗感染;建议患者报告任何新的或恶化的感染迹象和症状。

严重,包括致命(≤1%),皮肤反应发生率为5%;致命案件包括DRESS和TEN;

任何级别皮肤反应发作的中位时间为3个月,中位事件持续时间为1个月;呈现严重事件的特征包括瘙痒,红斑或斑丘疹;不太常见的特征包括exanthem,脱屑,红皮病,皮肤去角质,角质形成细胞坏死和丘疹性皮疹。

严重的,包括致命的(<>
3级和4级ALT和/或AST升高分别为8%和2%;任何级别转氨酶升高的中位发病时间为2个月,中位事件持续时间为1个月;在治疗期间监测肝功能。

3级或4级中性粒细胞减少发生率为42%;≥3级中性粒细胞减少症发病的中位时间为2个月,75%的病例发生在4个月内;治疗前2个月至少每2周监测中性粒细胞计数,中性粒细胞计数<1gi></1gi>

根据动物的发现及其作用机制,给予孕妇时可能会发生胎儿伤害。

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