白血病是一种恶性血液病，主要表现为白细胞异常增多，影响正常的造血功能。白血病分为急性和慢性两种，其中急性淋巴细胞白血病（ALL）是儿童最常见的白血病类型，占儿童白血病的80%以上。虽然目前的治疗方法已经使得儿童ALL的总体生存率达到了80%以上，但仍有部分患者对初始治疗无效或者在治疗过程中复发，这些患者的预后非常差，5年生存率不足10%。
为了改善这些复发性/难治性（R/R）ALL患者的治疗效果，科学家们不断探索新的药物和靶点。CD22是一种表达在B细胞表面的分子，它在B细胞发育和功能中起着重要的作用。CD22也是ALL细胞表面的一个重要标志物，约90%的ALL患者都有CD22阳性表达。因此，CD22成为了一种理想的靶向治疗ALL的候选分子。
奥英妥珠单抗（Oportuzumab monatox）是一种新型的CD22靶向药物，它由一个人源化的CD22单克隆抗体和一个由细菌产生的毒素（Pseudomonas exotoxin A）组成。奥英妥珠单抗可以通过抗体部分与CD22结合，然后通过毒素部分杀死ALL细胞。奥英妥珠单抗不仅可以直接杀伤ALL细胞，还可以诱导它们自我凋亡（apoptosis），同时也可以激活免疫系统对ALL细胞进行清除。
奥英妥珠单抗已经在美国获得了FDA的孤儿药资格和突破性药物认定，用于治疗R/R CD22阳性ALL患者。目前，奥英妥珠单抗正在进行三期临床试验（NCT02752035），该试验旨在评估奥英妥珠单抗与化疗联合治疗R/R CD22阳性ALL患者的安全性和有效性。该试验计划招募150名年龄在1-21岁之间的患者，预计在2024年完成。
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