什么是慢性淋巴细胞白血病？
慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种由B淋巴细胞异常增殖引起的恶性血液病，是成人最常见的白血病类型之一。CLL的发病率随年龄增加而升高，平均发病年龄为70岁左右。CLL的临床表现多样，有些患者无明显症状，只是在体检时发现外周血淋巴细胞增多；有些患者则出现贫血、出血、感染、肝脾大等症状。CLL的预后因人而异，有些患者可以长期存活，有些患者则进展较快，需要及时治疗。
奥法木单抗是什么药物？
奥法木单抗（Ofatumumab）是一种靶向B淋巴细胞表面CD20抗原的全人源单克隆抗体，可以诱导B淋巴细胞凋亡和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用。奥法木单抗最初由英国GlaxoSmithKline公司开发，于2009年在欧美获批用于治疗复发或难治性CLL。2014年，奥法木单抗被中国食品药品监督管理局（CFDA）批准用于治疗复发或难治性CLL。2016年，奥法木单抗被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于联合氟达拉滨和环磷酰胺治疗未经治疗的CLL。
FDA为什么批准奥法木单抗用于复发性CLL？
FDA批准奥法木单抗用于复发性CLL的主要依据是一项名为MURANO的三期临床试验的结果。该试验比较了奥法木单抗联合威尼托克拉克（Venetoclax）与本托仑（Bendamustine）联合利妥昔单抗（Rituximab）在治疗复发或难治性CLL患者的效果。结果显示，奥法木单抗联合威尼托克拉克组的无进展生存期（PFS）显著优于本托仑联合利妥昔单抗组（中位数53.6个月 vs 17个月），风险比为0.17（95%置信区间0.11-0.25），p<0.0001。此外，奥法木单抗联合威尼托克拉克组的总生存期（OS）也优于本托仑联合利妥昔单抗组（中位数未达到 vs 50.4个月），风险比为0.61（95%置信区间0.40-0.93），p=0.0196。两组的不良反应发生率相似，最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、感染、贫血、血小板减少、恶心、腹泻等。
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奥法木单抗在中国能买到吗？
奥法木单抗在中国已经上市，但是价格较高，每支约为2.5万元人民币，一般需要用6支以上。如果您想了解更多关于奥法木单抗的信息，或者想咨询其他海外药物的渠道，您可以扫描或点击上方的二维码，联系泰必达的专业医学顾问。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供最新的医学资讯，最优惠的海外药物价格，最便捷的海外就医服务，以及最专业的医学顾问服务。我们的宗旨是帮助每一位癌症患者找到最适合自己的治疗方案，让您不再为了治疗而奔波，让您安心地享受生活。
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