文章目录[隐藏]
什么是艾伏尼布？
艾伏尼布（英文名：Avapritinib，开发代号：BLU-285）是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，由美国基石药业（Blueprint Medicines）开发，主要用于治疗KIT或PDGFRα驱动的肿瘤，包括胃肠道间质瘤（GIST）、系统性肥大细胞增生症（SM）和其他罕见的癌症。
艾伏尼布的作用机制是通过选择性地抑制KIT和PDGFRα突变体，从而阻断肿瘤细胞的信号传导和增殖。艾伏尼布对KIT D816V突变有特别高的亲和力，这是导致SM的最常见的基因变异。此外，艾伏尼布还能有效抑制其他KIT和PDGFRα突变，包括那些导致GIST耐药的二级突变。
艾伏尼布在中国的上市进展如何？
艾伏尼布在美国已经获得了FDA的批准，分别用于治疗KIT驱动的第四线或以上的GIST患者（2020年1月）和KIT D816V阳性的SM患者（2020年8月）。在欧盟，艾伏尼布也已经获得了欧洲药品管理局（EMA）的条件批准，用于治疗KIT驱动的第四线或以上的GIST患者（2020年12月）。
在中国，艾伏尼布目前正在进行三项临床试验，分别是：
- EXPLORER：一项针对KIT D816V阳性的SM患者的三期临床试验，主要评价艾伏尼布对总体缓解率（ORR）的影响；
- PATHFINDER：一项针对KIT驱动的第三线或以上的GIST患者的三期临床试验，主要评价艾伏尼布对无进展生存期（PFS）的影响；
- VOYAGER：一项针对KIT或PDGFRα驱动的第三线或以上的GIST患者的三期临床试验，主要评价艾伏尼布与雷替曲塞（Regorafenib）相比对PFS和总生存期（OS）的影响。
根据基石药业最近发布的公告，艾伏尼布在中国针对SM患者和GIST患者的新药上市申请已经分别于2021年8月和9月获得了国家药品监督管理局（NMPA）的受理。这意味着艾伏尼布有望在不久后在中国正式上市，并为中国广大SM和GIST患者带来更多治疗选择和希望。
艾伏尼布在中国能否买到？价格是多少？
目前，艾伏尼布在中国还没有正式上市，因此在国内的药店或医院是买不到的。不过，如果您有急需，可以通过海外药房的方式购买。海外药房是指一些专业的医药咨询公司，它们可以为您提供艾伏尼布的药品渠道咨询，帮助您从海外合法合规地获取艾伏尼布。
艾伏尼布的价格因国家和地区而异，一般在每瓶100粒的规格下，价格在3万到5万人民币之间。具体的价格和运费需要根据您的实际情况和需求来确定。如果您想了解更多关于艾伏尼布的价格和购买方式，请扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的客服，他们会为您提供专业的咨询服务。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/yiyaoxinxi/baixuebing/44638.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
