巨细胞病毒(CMV)感染是一种常见的病毒感染，可以影响任何人，但对于免疫系统受损的人，如器官移植或造血干细胞移植(HSCT)的患者，可能会造成严重的并发症，甚至死亡。目前，用于预防CMV感染的药物有限，而且有很多不良反应，如肾毒性、骨髓抑制和药物相互作用。因此，开发一种安全有效的新药来预防CMV感染是迫切需要的。
莱特莫韦片(Letermovir)是一种新型的抗CMV药物，它通过抑制CMV的末端核苷酸转移酶(UL56)，从而阻断了病毒DNA复制过程中的关键步骤。莱特莫韦片与现有的抗CMV药物有不同的作用机制和耐药谱，因此可以避免交叉耐药性的问题。莱特莫韦片还具有较低的肾毒性和骨髓抑制性，以及较少的药物相互作用。
莱特莫韦片已经在多个临床试验中证明了其预防CMV感染的效果和安全性。在一项针对HSCT患者的III期随机、双盲、安慰剂对照试验中，莱特莫韦片显著降低了24周内发生CMV复活或CMV相关死亡的风险，同时也减少了需要治疗CMV感染或疾病的患者比例。此外，莱特莫韦片还降低了急性移植物抗宿主病(GvHD)和全因死亡率。在另一项针对器官移植患者的III期随机、双盲、安慰剂对照试验中，莱特莫韦片也显著降低了14周内发生CMV复活或CMV相关死亡的风险。在这两项试验中，莱特莫韦片与安慰剂组相比，并没有增加严重不良事件或停药率。
根据这些临床数据，美国食品药品监督管理局(FDA)于2017年11月批准了莱特莫韦片作为预防HSCT或器官移植后高危成人患者CMV感染或疾病的处方药。欧洲药品管理局(EMA)也于2018年1月批准了莱特莫韦片在欧盟市场上销售。目前，中国正在进行莱特莫韦片的注册申请。
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