盐酸伊立替康脂质体注射液

盐酸伊立替康脂质体注射液的适应症是与 5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。 此药物由浙江智达药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：以浙江智达药业有限公司提供的盐酸伊立替康脂质体注射液为受试制剂，Les Laboratoires Servier 生产的盐酸伊立替康脂质体注射液（商品名：Onivyde®）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂的生物等效性。次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在患者中的安全性。

盐酸伊立替康脂质体注射液的适应症是小细胞肺癌。 此药物由南京绿叶制药有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要目的：在小细胞肺癌患者中评价LY01610的疗效，确定后续临床试验推荐给药方案。 次要目的：在小细胞肺癌患者中评价LY01610的安全性和耐受性。

盐酸伊立替康脂质体注射液的适应症是晚期胰腺癌。 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 评价HR070803联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙对比白蛋白紫杉醇联合吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的有效性和安全性。

盐酸伊立替康脂质体注射液的适应症是晚期胰腺癌。 此药物由浙江圣兆药物科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的 研究单次静脉滴注受试制剂盐酸伊立替康脂质体注射液（ 规格：43mg/10mL，浙江海正药业股份有限公司生产，浙江圣兆药物科技股份有限公司提供）与参比制剂盐酸伊立替康脂质体注射液（商品名：Onivyde，规格：43mg/10mL；Les Laboratoires Servier Industrie 生产）在晚期胰腺癌患者体内的药代动力学，评价静脉滴注两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂盐酸伊立替康脂质体注射液（规格：43mg/10mL）和参比制剂盐酸伊立替康脂质体注射液Onivyde（43mg/10mL）在晚期胰腺癌患者中的安全性。

盐酸伊立替康脂质体注射液的适应症是晚期胰腺癌。 此药物由浙江圣兆药物科技股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的 研究单次静脉滴注受试制剂盐酸伊立替康脂质体注射液（ 规格：43mg/10mL，浙江海正药业股份有限公司生产，浙江圣兆药物科技股份有限公司提供）与参比制剂盐酸伊立替康脂质体注射液（商品名：Onivyde，规格：43mg/10mL；Les Laboratoires Servier Industrie 生产）在晚期胰腺癌患者体内的药代动力学，评价静脉滴注两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂盐酸伊立替康脂质体注射液（规格：43mg/10mL）和参比制剂盐酸伊立替康脂质体注射液Onivyde（43mg/10mL）在晚期胰腺癌患者中的安全性。

盐酸伊立替康脂质体注射液的适应症是一线治疗晚期胰腺癌 此药物由江苏恒瑞医药股份有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 确定伊立替康脂质体联合奥沙利铂、5-FU/LV在既往未接受过系统化疗的晚期胰腺癌受试者中的安全性、耐受性和II期临床试验给药剂量;考察伊立替康脂质体联合奥沙利铂、5-FU/LV给药后伊立替康脂质体的药代动力学（PK）特征；初步评价盐酸伊立替康脂质体联合奥沙利铂、5-FU/LV一线治疗晚期胰腺癌的临床疗效。